Глазные капли Комбиган

Комбиган

Комбиган – комбинированный раствор капель глазных, включающй 2 активнодействующих компонента: бримонидин и тимолол, взаимное действие которых эффективно снижает повышенное внутриглазное давление. Применяется для лечения открытоугольной глаукомы и внутриглазной гипертензии.

Состав и форма выпуска

Комбиган – раствор капель глазных, прозрачный стерильный, содержит в каждом миллилитре:

  • Основные вещества: бримонидин -2,0 мг; тимолол -5,0 мг.
  • Вспомогательные элементы: хлорид бензалкония, гидрофосфат натрия, дигидрофосфат натрия, хлористоводородная к-та, вода.

Упаковка. Флакон-капельницы из полимерного вещества, объемом 3 мл или 5 мл в картонной пачке с инструкцией внутри.

Фармакологические свойства

Раствор Комбиган — комбинированный препарат, с двумя активнодействующими веществами: бримонидином, адреномиметиком, стимулирующим альфа2-адренорецепторы, а также тимололом, блокатором бета-адренорецепторов. Два этих вещества эффективно снижают повышенное внутриглазное давление вследствие усиления действия друг друга (в отличии от эффективности каждого компонента в отдельности).

Бримонидин, как антагонист альфа-адренорецепторов, в тысячи раз больше селективен в отношении альфа2-адренорецепторов, поэтому его действие не связано с вазоконстрикцией (сужением сосудов) и мидриазом (расширением зрачка). Гипотензивное действие бримонидина обеспечивается путем улучшения оттока внутриглазной влаги по увеосклеральному пути.

Так как тимолол, является неселективным блокатором бета-адренорецепторов. Его действие не связано с мембраностабилизирующей и внутренней симпатомиметической активностью. Данное вещество обеспечивает гипотензивный эффект путем уменьшения выработки внутриглазной жидкости. Механизм действия тимолола точно не установлен, предположительно он связан с подавлением синтеза цАМФ либо вызывается эндогенной стимуляцией бета-адренорецепторов.

Показания к применению

  • Внутриглазная гипертензия.
  • Открытоугольная глаукома.

Способ применения и дозы

Для взрослых пациентов (включая и пожилых) рекомендованная доза составляет одну каплю раствора Комбиган конъюнктивально в каждый глаз два раза в сутки, обычно вечером и утром, с интервалом в 12 часов.

При необходимости внесения более одной капли раствора, следующее закапывание осуществляется с 5-минутным перерывом.
Для снижения риска наступления нежелательных системных эффектов, после закапывания рекомендуется ненадолго надавливать подушечкой пальца в область внутреннего угла глаза.

Противопоказания

  • ХОБЛ, бронхиальная астма, гиперактивность бронхов (включая сведения о случаях этих заболеваний в анамнезе пациента).
  • II и III степени AV-блокады, сердечная недостаточность, синусовая брадикардия, кардиогенный шок.
  • Прием антидепрессантов (тетрацикличных и трицикличных) или ингибиторов МАО.
  • Реакции индивидуальной непереносимости препарата.
  • Детский возраст.
  • Беременность, лактация.

Побочные действия

  • Гиперемия конъюнктивы, рези или жжение в глазах, аллергический конъюнктивит, зуд, блефарит, нарушения зрения, слезотечение, сухость глаз, эрозия роговицы, точечный кератит, раздражение и боль в глазах, дискомфортные ощущения в глазах.
  • Фолликулярный конъюнктивит, светобоязнь, отек конъюнктивы, бледность конъюнктивы, отеки и инфильтраты роговицы.
  • Нервные расстройства, депрессия, головокружения, обморок.
  • Застойная сердечная недостаточность, гипертензия, сердцебиения.
  • Сухость в носу, ринит.
  • Сухость во рту, изменение вкусовых ощущений.
  • Эритема, отечность и зуд, аллергический контактный дерматит.

Передозировка

Передозировка при применении место может проявляться потерей сознания, значительным снижением АД, брадикардией, повышение температуры тела, цианозом, апноэ.
При случайном приеме внутрь: кратковременной спутанностью сознания, выраженным снижением АД, брадикардией, угнетением ЦНС, потерей сознания, остановкой сердца, комой,
В качестве лечения рекомендуется симптоматическая терапия в условиях стационара.

Лекарственные взаимодействия

Специальные исследования для изучения лекарственного взаимодействия раствора Комбиган не проводились. Однако стоит учитывать возможность его влияния на усиление действия лекарственных средств для подавления ЦНС (алкоголь, барбитураты, общие анестетики, седативные средства, производные опия.
Кроме того, стоит применять с осторожностью лекарственные средства, оказывающие воздействие на метаболизм, а также усвоение циркулирующих катехоламинов (хлорпромазин, резерпин, метилфенидат).

Особые указания

Как любые препараты офтальмологического предназначения для применения местно, раствор Комбиган способен проникать в системный кровоток.

Бензалкония хлорид, консервант включенный в его состав, может вызывать раздражение глаз.

Перед закапыванием раствора Комбиган обязательно снимать контактные линзы. Снова надевать их рекомендуется только спустя 15 минут после внесения капель.
Препарат довольно часто вызывает преходящее изменение зрительного восприятия, поэтому сразу после закапывания не стоит садиться за руль или работать с опасными механизмами.
Хранят раствор Комбиган при комнатной температуре. Берегут от детей.

Срок годности препарата – 3 года. Однако, вскрытый флакон годен для применения не более 28-ми суток.

Цена препарата Комбиган

Стоимость препарата “Комбиган” в аптеках Москвы начинается от 655 руб.

Аналоги Комбигана

Азопт

Бетоптик

Ксалаком

Фотил

Обратившись в “Московскую Глазную Клинику”, Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

Комбиган ®

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
капли глазные 2 мг/мл+5 мг/мл 1 3

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Владелец РУ
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Условия отпуска из аптек
  • Источники информации
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация
  • Фармакология
  • Показания к применению
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Владелец РУ

Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Комбиган ® (капли глазные)

Дата последней актуализации 29.01.2021

Источники информации

www.grls.rosminzdrav.ru, 2010 и www.rxlist.com, 2016, www.rxlist.com, 2021.

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация

Фармакология

Фармакодинамика

Комбинированное ЛС, включающее 2 активных вещества: бримонидин — адреномиметик, оказывающий стимулирующее действие на альфа2-адренорецепторы, и тимолол — блокатор бета-адренорецепторов. Оба активных вещества снижают ВГД за счет сочетанного действия, приводя к значительно более выраженному гипотензивному эффекту по сравнению с эффектом каждого из компонентов в отдельности.

Бримонидин — агонист альфа-адренергических рецепторов, причем он обладает в 1000 раз большей селективностью в отношении альфа2-адренорецепторов по сравнению с альфа1-адренорецепторами. Селективность выражается в отсутствии мидриаза и вазоконстрикции сосудов микроциркуляторного русла. Гипотензивное действие бримонидина обеспечивается за счет снижения образования внутриглазной жидкости и повышения ее оттока по увеосклеральному пути.

Тимолол — неселективный бета-адреноблокатор, не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. Тимолол снижает ВГД за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Точный механизм действия не установлен, возможно, он связан с угнетением синтеза цАМФ и вызывается эндогенной стимуляцией бета-адренергических рецепторов.

RxList.com (обновление 2021 г.)

Клинические исследования

Клинические исследования были проведены для сравнения эффекта снижения ВГД в течение дня при курсовом применении комбинации бримонидин + тимолол (0,2%+0,5%) в форме глазных капель 2 раза в день, 0,2% офтальмологического раствора бримонидина 3 раза в день и 0,5% офтальмологического раствора тимолола 2 раза в день у пациентов с глаукомой или офтальмогипертензией. Комбинация бримонидин + тимолол 2 раза в день обеспечивала дополнительное снижение ВГД на 1–3 мм рт. ст. по сравнению с бримонидином 3 раза в день и дополнительное снижение на 1–2 мм рт. ст. по сравнению с тимололом 2 раза в день в течение первых 7 ч после применения. Однако снижение ВГД при применении комбинация бримонидин + тимолол 2 раза в день было меньше (приблизительно на 1–2 мм рт. ст.), чем при одновременном применении 0,5% глазных капель тимолола 2 раза в день и 0,2% глазных капель бримонидина 3 раза в день. Комбинация бримонидин + тимолол, применяемая 2 раза в день, имела благоприятный профиль безопасности по сравнению с сочетанно применяемыми бримонидином 3 раза в сутки и тимололом 2 раза в сутки при самооценке степени выраженности сонливости у пациентов старше 40 лет.

Фармакокинетика

Средние значения С mах бримонидина и тимолола в плазме крови после применения комбинации бримонидин + тимолол составляли 0,0327 и 0,406 нг/мл соответственно.

При инстилляции 0,2% раствора в виде глазных капель концентрация бримонидина в плазме крови очень низкая. Бримонидин в незначительной степени подвергается метаболизму в тканях глаза, связь с белками плазмы крови составляет около 29%. T1/2 бримонидина после местного применения в среднем — около 3 ч. Основная часть бримонидина (около 74% всосавшейся в системный кровоток дозы) выводится почками в виде метаболитов в течение 5 дней, неизмененный препарат в моче не обнаружен. В исследованиях in vitro на клетках печени животных и человека показано, что альдегидоксидаза и цитохром Р450 в значительной мере включены в процесс метаболизма. Следовательно, системное выведение определяется в первую очередь метаболизмом бримонидина в печени.

80% тимолола, применяемого в виде глазных капель, попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой оболочки носа и слезного тракта. После инсталляции глазных капель Cmax тимолола в водянистой влаге глаза достигается через 1–2 ч. T1/2 тимолола в плазме крови составляет около 7 ч. Тимолол незначительно связывается с белками плазмы крови. Тимолол частично подвергается метаболизму в печени; выводится активное вещество и его метаболиты почками.

RxList.com (обновление 2021 г.)

Абсорбция. Системная абсорбция бримонидина и тимолола оценивалась у здоровых добровольцев и пациентов после местного применения комбинации бримонидин + тимолол в форме глазных капель. У здоровых добровольцев, которым вводили 1 каплю глазных капель 2 раза в день в оба глаза в течение 7 дней, Cmax бримонидина и тимолола в плазме составляли 30 и 400 пг/мл соответственно. Концентрация бримонидина в плазме достигала максимума через 1–4 ч после введения в глаз. Cmax тимолола в плазме наблюдалась примерно через 1–3 ч после применения.

В перекрестном исследовании комбинации бримонидин + тимолол (0,2%+0,5%), бримонидина 0,2% и тимолола 0,5%, вводимых 2 раза в день в течение 7 дней здоровым добровольцам, значение AUC бримонидина (в составе комбинации бримонидин + тимолол) составило (128±61) пг·ч/мл по сравнению с (141±106) пг·ч/мл при монотерапии; значения Cmax бримонидина были сопоставимы после лечения комбинацией бримонидин + тимолол по сравнению с монотерапией (32,7±15) пг/мл против (34,7±22,6) пг/мл соответственно). Значение AUC тимолола (в составе комбинации бримонидин + тимолол) было аналогично таковому при монотерапии (2919 ± 1679) пг·ч/мл против (2909±1231) пг·ч/мл соответственно); значение Cmaxтимолола было приблизительно на 20% ниже после лечения комбинацией бримонидин + тимолол по сравнению с монотерапией.

В параллельном исследовании с участием пациентов, у которых применяли дозу комбинации бримонидин + тимолол (0,2%+0,5%) дважды в день, 0,5% тимолола дважды в день или 0,2% бримонидина 3 раза в день концентрации тимолола и бримонидина в плазме крови через 1 ч после введения были примерно на 30–40% ниже при применении комбинации, чем их соответствующие значения при монотерапии. Более низкие концентрации бримонидина в плазме при применении комбинации, по-видимому, связаны с дозированием комбинации 2 раза в день по сравнению с трехкратным дозированием 0,2% бримонидина.

Распределение. Связывание тимолола с белками плазмы крови составляет примерно 60%. Связывание бримонидина с белками не изучалось.

Метаболизм. У человека бримонидин экстенсивно метаболизируется в печени. Тимолол частично метаболизируется в печени.

Экскреция. В перекрестном исследовании с участием здоровых добровольцев было показано, что концентрация бримонидина в плазме снижалась с системным T1/2 примерно 3 ч. Кажущийся системный T1/2 тимолола составлял около 7 ч после офтальмологического применения.

Выведение с мочой — основной путь выведения бримонидина и его метаболитов. Примерно 87% пероральной радиоактивной дозы бримонидина выводится в течение 120 ч, при этом 74% обнаруживается в моче. Неизмененный тимолол и его метаболиты выводятся почками.

Зависимость параметров фармакокинетики от некоторых факторов

Комбинацию бримонидин + тимолол в форме глазных капель не изучали у пациентов с нарушением функции печени.

Комбинацию бримонидин + тимолол в форме глазных капель не изучали у пациентов с нарушением функции почек.

Исследование у пациентов с почечной недостаточностью показало, что тимолол нелегко удалить с помощью диализа. Влияние диализа на фармакокинетику бримонидина у пациентов с почечной недостаточностью неизвестно.

После перорального приема тимолола малеата T1/2 тимолола из плазмы практически не изменяется у пациентов с умеренной почечной недостаточностью.

Показания к применению

Открытоутольная глаукома; офтальмогипертензия (при недостаточной эффективности местной терапии бета-адреноблокаторами).

RxList.com (обновление 2021 г.)

Снижение повышенного внутриглазного давления (ВГД) у пациентов с глаукомой или офтальмогипертензией, которым требуется дополнительная или заместительная терапия из-за неадекватно контролируемого ВГД.

Противопоказания

Повышенная чувствительность; повышенная реактивность дыхательных путей, включая бронхиальную астму и эпизоды бронхообструкции, в т.ч. в анамнезе, тяжелую хроническую обструктивную болезнь легких; синусовая брадикардия, AV блокада II–III степени без имплантированного искусственного водителя ритма сердца, сердечная недостаточность, кардиогенный шок; сопутствующая терапия ингибиторами МАО, антидепрессантами — трициклическими и тетрациклическими (в т.ч. миансерином); период кормления грудью; возраст до 18 лет.

RxList.com (обновление 2021 г.)

Новорожденные и младенцы (в возрасте до 2 лет).

Ограничения к применению

Почечная/печеночная недостаточность (применение препарата недостаточно изучено у данной группы пациентов); депрессия, церебральная или коронарная недостаточность, синдром Рейно, ортостатическая гипотензия, облитерирующий тромбангиит; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания нестабильного течения; сахарный диабет, эпизоды гипогликемии (при отсутствии терапии); феохромоцитома (без предшествующего лечения); метаболический ацидоз; одновременное применение рентгеноконтрастных средств; в/в введение лидокаина, БКК (верапамил, дилтиазем) в связи с риском угнетения AV-проводимости, развития брадикардии, сердечной недостаточности и снижения АД; одновременное назначение или изменение дозы принимаемых препаратов из групп адреномиметиков (изопреналин) и адреноблокаторов (празозин), а также других средств, влияющих на адренергическую передачу, — по причине возможного их взаимодействия с активными компонентами комбинации бримонидин + тимолол или изменения их терапевтического потенциала.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности

Контролируемых исследований по изучению применения комбинации бримонидин + тимолол у беременных женщин не проводилось.

Бримонидин. Нет данных о применении бримонидина у беременных женщин. В исследованиях на животных продемонстрирована репродуктивная токсичность при высоких дозах бримонидина, обладающих токсическими эффектами для матери. Степень риска для человека не установлена.

RxList.com (обновление 2021 г.)

Нет адекватных и хорошо контролируемых исследований бримонидина у беременных женщин; однако в исследованиях на животных бримонидин проникал через плаценту и в ограниченной степени попадал в кровоток плода.

Тимолол. В исследованиях на животных установлена репродуктивная токсичность при применении доз тимолола, значительно превышающих рекомендуемые для применения в клинической практике. В эпидемиологических исследованиях не выявлено врожденных пороков развития плода, но известен риск задержки внутриутробного развития плода при пероральном приеме ЛС группы бета-адреноблокаторов. Кроме этого, характерные для группы бета-адреноблокаторов симптомы (брадикардия, снижение АД, респираторная одышка и гипогликемия) наблюдались у новорожденных в тех случаях, когда бета-адреноблокаторы применялись матерью вплоть до родоразрешения.

В связи с этим в случае, если комбинация бримонидин + тимолол назначается при беременности вплоть до момента родов, необходим врачебный контроль состояния новорожденного в течение первых дней жизни.

Комбинация бримонидин + тимолол может применяться при беременности только в случае особой необходимости.

RxList.com (обновление 2021 г.)

Поскольку исследования репродукции на животных не всегда позволяют предсказать реакцию у человека, комбинацию бримонидин + тимолол в форме глазных капель следует использовать во время беременности, только если потенциальная польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

Период лактации

В доклинических исследованиях установлено, что бримонидин и тимолол выделяются с грудным молоком. Грудное вскармливание на период лечения следует прекратить.

Тимолол был обнаружен в грудном молоке женщин после перорального приема и применения в виде глазных капель. Неизвестно, экскретируется ли бримонидин в женское грудное молоко, хотя в исследованиях было показано, что он экскретируется в грудное молоко у животных. Из-за потенциальной возможности развития у грудных детей тяжелых побочных реакций, связанных с применением комбинации бримонидин + тимолол кормящими женщинами, необходимо или прекратить грудное вскармливание, или отказаться от применения комбинации, принимая во внимание значение лекарства для матери.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными эффектами были гиперемия конъюнктивы глаза (около 15% больных) и ощущение жжения слизистой оболочки глаза (примерно 11% больных). В большинстве случаев выраженность указанных симптомов была слабой, отмена терапии потребовалась лишь в 3,4 и 0,5% случаях соответственно.

В ходе клинических исследований комбинации бримонидин + тимолол сообщалось о следующих побочных эффектах, с учетом частоты встречаемости: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 20 кг) сонливость возникает реже (25%). Примерно 16% пациентов, применявших офтальмологический раствор бримонидина, прекратили участие в исследовании из-за сонливости.

Применение в гериатрии

Каких-либо различий в безопасности или эффективности у пожилых и других взрослых пациентов не наблюдали.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Комбинация бримонидин + тимолол оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. На фоне лечения комбинацией бримонидин + тимолол возможно преходящее нарушение зрения (нечеткость), развитие эпизодов слабости и сонливости, что может оказать неблагоприятное влияние, если работа пациента связана с потенциально опасными видами деятельности. В случае возникновения указанной симптоматики следует воздержаться от выполнения опасных видов деятельности.

Комбиган ® (Combigan) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Комбиган ®

Капли глазные в виде прозрачного, зеленовато-желтого цвета раствора.

1 мл
бримонидина тартрат2 мг
тимолол (в форме малеата)5 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия гидрофосфата гептагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода.

5 мл – флакон-капельницы пластиковые (1) – пачки картонные.
5 мл – флакон-капельницы пластиковые (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбиган ® – комбинированное лекарственное средство, включающее в состав 2 активных вещества: бримонидин – адреномиметик, оказывающий стимулирующее действие на альфа 2 -адренорецепторы, и тимолол – блокатор бета-адренорецепторов. Оба активных вещества снижают внутриглазное давление (ВГД) за счет сочетанного взаимодействия, приводя к значительно более выраженному гипотензивному эффекту по сравнению с эффектом каждого из компонентов в отдельности.

Бримонидин – агонист альфа-адренергических рецепторов, причем он обладает в 1000 раз большей селективностью в отношении альфа2-адренорецепторов по сравнению с альфа 1 -адренорецепторами. Селективность выражается в отсутствии мидриаза и вазоконстрикции сосудов микроциркуляторного русла. Гипотензивное действие бримонидина обеспечивается за счет снижения образования внутриглазной жидкости и повышения ее оттока по увеосклеральному пути.

Тимолол – неселективный бета-адреноблокатор, не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. Тимолол снижает ВГД за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Точный механизм действия не установлен, возможно, он связан с угнетением синтеза циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) и вызывается эндогенной стимуляцией бета-адренергических рецепторов.

Фармакокинетика

Средние значения максимальной концентрации препарата в плазме крови (C max ) бримонидина и тимолола после применения препатара Комбиган ® составляли 0,0327 и 0,406 нг/мл соответственно.

При инсталляции 0,2% раствора в виде глазных капель концентрация бримонидина в плазме крови очень низкая. Бримонидин в незначительной степени подвергается метаболизму в тканях глаза, связь с белками плазмы крови составляет около 29%. Период полувыведения (T 1/2 ) препарата после местного применения в среднем – около 3 часов.

Основная часть препарата (около 74% всосавшейся в системный кровоток дозы) выводится почками в виде метаболитов в течение 5 дней, неизмененный препарат в моче не обнаружен. В исследованиях in vitro на клетках печени животных и человека показано, что альдегидоксидаза и цитохром Р450 в значительной мере включены в процесс метаболизма. Следовательно, системное выведение определяется, в первую очередь, метаболизмом препарата в печени.

80% тимолола, применяемого в виде глазных капель, попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой оболочки носа и слезного тракта. После инсталляции глазных капель максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге глаза достигается через 1-2 часа. Период полувыведения (T 1/2 ) тимолола в плазме крови составляет около 7 часов. Тимолол незначительно связывается с белками плазмы крови. Тимолол частично подвергается метаболизму в печени; выводится активное вещество и его метаболиты почками.

Показания препарата Комбиган ®

  • открытоугольная глаукома;
  • офтальмогипертензия (при недостаточной эффективности местной терапии бета-адреноблокаторами).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
H40.0 Подозрение на глаукому (глазная гипертензия)
H40.1 Первичная открытоугольная глаукома

Режим дозирования

У взрослых, включая пожилых больных:

Местно, закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 2 раза/сутки с интервалом 12 часов.

Комбиган ® можно применять с другими офтальмологическими препаратами с целью снижения внутриглазного давления. Если используют более 2 препаратов, то необходимо делать 5 минутный перерыв между инстилляциями.

Как при использовании других глазных капель, для снижения возможной системной абсорбции, рекомендуется кратковременное (в течение 1 минуты) надавливание на слезный мешок в области проекции слезного мешка глаза у внутреннего угла глаза.

Побочное действие

Наиболее частыми побочными эффектами были гиперемия конъюнктивы глаза (около 15% больных) и ощущение жжения слизистой оболочки глаза (примерно 11% больных). В большинстве случаев выраженность указанных симптомов была слабой, отмена терапии потребовалась лишь в 3,4% и 0,5% случаях соответственно.

В ходе клинических исследований препарата Комбиган ® сообщалось о следующих побочных эффектах, с учетом частоты встречаемости: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, Со стороны органа зрения:

очень часто: гиперемия конъюнктивы глаза, ощущение жжения.

часто: острая жгучая или колющая боль, аллергический конъюнктивит, эрозия роговицы, поверхностный кератит, зуд кожи век, фолликулез конъюнктивы, нарушение зрения, блефарит, эпифора, сухость слизистой оболочки глаза, выделения из глаза, боль, раздражение слизистой оболочки глаза, ощущение инородного тела.

нечасто: снижение остроты зрения, отек конъюнктивы, фолликулярный конъюнктивит, аллергический блефарит, конъюнктивит, плавающие преципитаты в стекловидном теле, астенопия, фотофобия, гипертрофия папиллярных мышц глаза, болезненность век, бледность конъюнктивы, отек роговицы, инфильтраты роговицы, разрыв стекловидного тела. Психические расстройства: часто – депрессия.

Со стороны нервной системы:

часто – сонливость, головная боль;

нечасто -головокружение, синкопе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

часто — повышение артериального давления;

нечасто: застойная сердечная недостаточность, ощущение сердцебиения.

Со стороны дыхательной системы:

нечасто: ринит, сухость слизистой оболочки носа.

Со стороны пищеварительной системы:

часто — сухость слизистой оболочки полости рта;

нечасто – извращение вкуса.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:

часто – отек век, зуд кожи век, покраснение кожи век;

нечасто – аллергический контактный дерматит.

часто – астенические состояния.

Лабораторные показатели: часто – повышение активности ферментов печени.

Следующие побочные эффекты сообщались дополнительно с момента появления препарата Комбиган ® на рынке:

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Частота неизвестна — аритмия, брадикардия, тахикардия, снижение артериального давления.

Побочные эффекты, которые наблюдались при применении одного из действующих веществ, возможность возникновения которых не исключена при применении препарата Комбиган ® :

Со стороны органа зрения: иридоциклит, миоз.

Психические расстройства: бессонница.

Со стороны органов дыхания: воспалительные заболевания верхних дыхательных путей, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: извращение вкуса, диспепсия. Прочие: системные аллергические реакции.

Со стороны органа зрения: снижение чувствительности роговицы, диплопия, птоз, разрыв сосудистой оболочки (после фильтрационного хирургического лечения), изменения рефракции (вследствие отмены миотической терапии в некоторых случаях).

Психические расстройства: бессонница, кошмарные сновидения, снижение либидо.

Со стороны нервной системы : потеря памяти, ухудшение симптомов миастении gravis, парестезия, церебральная ишемия. Со стороны органа слуха: шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: полная поперечная блокада сердца, остановка сердца.

Сосудистые нарушения: нарушение мозгового кровообращения, перемежающаяся хромота, синдром Рейно, похолодание конечностей. Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (преимущественно у больных с бронхообструктивными заболеваниями в анамнезе), одышка, кашель, дыхательная недостаточность.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: алопеция, псориазоподобная сыпь или обострение псориаза.

Со стороны опорно-двигательного аппарата, соединительной и костной ткани: системная красная волчанка

Прочие: периферические отеки, болезнь Пейрони, боль в грудной клетке.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная реактивность дыхательных путей, включая бронхиальную астму и эпизоды бронхообструкции, в т.ч. в анамнезе, тяжелую хроническую обструктивную болезнь легких;
  • синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада II-III степени без имплантированного искусственного водителя ритма сердца, сердечная недостаточность, кардиогенный шок;
  • сопутствующая терапия ингибиторами МАО (МАО), антидепрессантами – трициклическими и тетрациклическими (в т.ч. миансерином);
  • возраст до 18 лет;
  • период кормления грудью.

  • почечная/печеночная недостаточность (применение препарата недостаточно изучено у данной группы пациентов);
  • депрессия, церебральная или коронарная недостаточность, синдром Рейно, ортостатическая гипотензия, облитерирующий тромбангиит;
  • тяжелые сердечно-сосудистые заболевания нестабильного течения;
  • сахарный диабет, эпизоды гипогликемии (при отсутствии терапии);
  • феохромоцитома (без предшествующего лечения);
  • метаболический ацидоз;
  • одновременное применение рентгеноконтрастных препаратов;
  • внутривенное введение лидокаина, блокаторов «медленных» кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем) в связи с риском угнетения атриовентрикулярной проводимости, развития брадикардии, сердечной недостаточности и снижения артериального давления;
  • одновременное назначение или изменение дозы принимаемых препаратов из групп адреномиметиков (изопреналин) и адреноблокаторов (празозин), а также других средств, влияющих на адренергическую передачу – по причине возможного их взаимодействия с активными компонентами препарата или изменения их терапевтического потенциала.

Применение при беременности и кормлении грудью

Контролируемых исследований по изучению применения препарата Комбиган ® у беременных женщин не проводилось.

Нет данных о применении бримонидина у беременных женщин. В исследованиях на животных продемонстрирована репродуктивная токсичность при высоких дозах препарата, обладающих токсическими эффектами для матери. Степень риска для человека не установлена.

В исследованиях на животных установлена репродуктивная токсичность при применении доз препарата, значительно превышающих рекомендуемые к применению в клинической практике. В эпидемиологических исследованиях не выявлено врожденных пороков развития плода, но известен риск задержки внутриутробного развития плода при пероральном приеме препаратов группы бета-адреноблокаторов. Кроме этого, характерные для группы бета-адреноблокаторов симптомы (брадикардия, снижение артериального давления, респираторная одышка и гипогликемия) наблюдались у новорожденных в тех случаях, когда бета-адреноблокаторы применялись матерью вплоть до родоразрешения.

В связи с этим, в случае, если Комбиган ® назначается при беременности вплоть до момента родов, необходим врачебный контроль за состоянием новорожденного в течение первых дней жизни.

Комбиган ® может применяться при беременности только в случае особой необходимости.

В период лактации

В доклинических исследованиях установлено, что бримонидин и тимолол выделяются с грудным молоком. Грудное вскармливание на период лечения следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Недопустимо прикасаться наконечником флакона ни к каким поверхностям во избежание инфицирования глаза и содержимого флакона. Как и все офтальмологические препараты, применяемые местно, Комбиган ® может абсорбироваться системно.

При появлении аллергических реакций лечение препаратом Комбиган ® должно быть прекращено.

У больных с тяжелыми нарушениями функции почек, находящихся на гемодиализе, лечение тимололом сопровождается выраженным снижением артериального давления.

На фоне приема препарата группы бета-адреноблокаторов у больных с агоническими проявлениями и тяжелыми анафилактическими реакциями на различные аллергены в анамнезе возможно снижение или отсутствие эффективности от введения эпинефрина в обычно применяемых дозах. Бета-адреноблокаторы могут также скрывать симптомы гипертиреоза и ухудшать течение стенокардии Принцметала, сосудистых заболеваний, как периферических, так и центральных, а также артериальной гипотензии.

Признаки, указывающие на острую гипогликемию, в частности, тахикардия, сердцебиение и потливость, могут маскироваться на фоне терапии бета-адреноблокаторами.

При необходимости прекращения терапии препаратом Комбиган ® , так же как и при лечении сердечно-сосудистых заболеваний бета-адреноблокаторами системного действия, терапию отменяют постепенно, во избежание развития нарушений ритма сердца, инфаркта миокарда и/или внезапной смерти, риск которых повышается при резкой отмене препаратов данной группы.

Вспомогательное вещество бензалкония хлорид, содержащийся в препарате Комбиган ® , может оказывать раздражающее действие на слизистую оболочку глаз. Перед инсталляцией препарата Комбиган ® необходимо удалить контактные линзы, вновь их можно одеть через 15 минут. Срок годности препарата после первого вскрытия флакон-капельницы составляет 28 дней. После истечения указанного времени флакон-капельницу рекомендуется выбрасывать, даже если в ней еще содержится остаточное количество препарата. Это необходимо для того, чтобы избежать опасности инфицирования. На картонной упаковке больным рекомендуется записывать дату вскрытия флакона.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Комбиган ® оказывает незначительное влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. На фоне лечения препаратом Комбиган ® возможно преходящее нарушение зрения (нечеткость), развитие эпизодов слабости и сонливости, что может оказать неблагоприятное влияние, если работа пациента связана с потенциально опасными видами деятельности. В случае возникновения указанной симптоматики следует воздержаться от выполнения опасных видов деятельности.

Передозировка

Передозировка при местном применении: потеря сознания, снижение артериального давления, брадикардия, гипотермия, цианоз и апноэ.

Передозировка при случайном приеме внутрь: при случайном приеме внутрь бримонидина клинические проявления включали: угнетение ЦНС, кратковременную спутанность сознания, потерю сознания или кому, снижение артериального давления, брадикардию, гипотермию и апноэ; что повлекло за собой необходимость срочной госпитализации в отделение неотложной терапии, в отдельных случаях -проводилась интубация трахеи. Сообщалось о полном восстановлении функций во всех заявленных случаях в период от 6 до 24 часов. При передозировке, вызванной препаратами группы альфа2-адреномиметиков, сообщалось о следующих симптомах: снижение артериального давления, астения, рвота, сонливость, седативный эффект, брадикардия, аритмии, миоз, апноэ, гипотермия, угнетение дыхания, судороги.

Симптомы общей передозировки тимолола: брадикардия, снижение артериального давления, бронхоспазм, головная боль, головокружение, остановка сердца. В клиническом исследовании показано, что тимолол не выводится при гемодиализе полностью.

Если передозировка диагностирована, проводится симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Специальных исследований по изучению лекарственного взаимодействия препарата Комбиган® не проводилось. Тем не менее, следует учитывать возможность усиления эффекта лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (алкоголь, барбитураты, производные опия, седативные препараты, общие анестетики) при одновременном применении с препаратом Комбиган ® .

Тимолол может усугублять компенсаторную тахикардию и повышать риск выраженного снижения артериального давления при применении с общими анестетиками. Необходимо предупредить врача-анестезиолога о применении препарата Комбиган ® перед предстоящей операцией.

При одновременном применении тимолола и эпинефрина возможно развитие мидриаза.

Бета-адреноблокаторы могут усиливать гипогликемический эффект гипогликемических препаратов. Они также могут маскировать гипогликемию.

Гипертензивная реакция на внезапную отмену клонидина может усилиться на фоне применения бета-адреноблокатора.

Усиление гипотензивного эффекта (например, снижение ЧСС) при применении тимолола совместно с хинидином возможно, вследствие того, что хинидин замедляет метаболизм тимолола посредством изофермента цитохрома Р450, CYP2D6.

Совместное применение бета-адреноблокаторов с лекарственными препаратами для общей анестезии может скрывать компенсаторную тахикардию и повышать риск выраженного снижения артериального давления, поэтому врача-анестезиолога необходимо предупредить о применении пациентом препарата Комбиган ® .

Циметидин, гидралазин, этанол могут повышать концентрацию тимолола в плазме крови.

Необходимо с осторожностью применять лекарственные препараты, которые оказывают влияние на метаболизм и усвоение циркулирующих катехоламинов, например, хлопромазин, метилфенидат, резерпин. Сопутствующий прием ингибиторов МАО противопоказан. Больным, получавшим ингибиторы МАО, лечение препаратом Комбиган ® может быть назначено через 14 дней после отмены ингибитора МАО.

Сообщалось о потенцировании эффектов совместного применения глазных капель, содержащих тимолол, и принимаемых внутрь блокаторов «медленных» кальциевых каналов, гуанетидина или бета-адреноблокаторов, антиаритмических препаратов, сердечных гликозидов или парасимпатомиметиков, что проявлялось выраженным снижением артериального давления и/или выраженной брадикардией. После применения бримонидина в очень редких случаях ( ® с препаратами, обладающими системным гипотензивным действием.

Условия хранения препарата Комбиган ®

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Комбиган капли глазные фл-кап 5мл

Капли глазные 2 мг/мл + 5 мг/мл.

Доставка в 59 аптек в Москве и МО
завтра – Бесплатно

Оплата при получении

Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии

Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом

Инструкция

Состав

Активные вещества: бримонидина тартрат – 2,0 мг/мл и тимолола малеат – 6,8 мг/мл (в пересчете на тимолол – 5,0 мг/мл),

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия гидрофосфата гептагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода.

Фармакокинетика

Средние значения максимальной концентрации препарата в плазме крови (С mах) бримонидина и тимолола после применения препатара Комбиган составляли 0,0327 и 0,406 нг/мл соответственно.

При инстилляции 0,2% раствора в виде глазных капель концентрация бримонидина в плазме крови очень низкая. Бримонидин в незначительной степени подвергается метаболизму в тканях глаза, связь с белками плазмы крови составляет около 29%. Период полувыведения (T1/2) препарата после местного применения в среднем – около 3 часов.

Основная часть препарата (около 74% всосавшейся в системный кровоток дозы) выводится почками в виде метаболитов в течение 5 дней, неизмененный препарат в моче не обнаружен. В исследованиях in vitro на клетках печени животных и человека показано, что альдегидоксидаза и цитохром Р450 в значительной мере включены в процесс метаболизма. Следовательно, системное выведение определяется, в первую очередь, метаболизмом препарата в печени.

80% тимолола, применяемого в виде глазных капель, попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой оболочки носа и слезного тракта. После инстилляции глазных капель максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге глаза достигается через 1 -2 часа. Период полувыведения (Т1/2) тимолола в плазме крови составляет около 7 часов. Тимолол незначительно связывается с белками плазмы крови. Тимолол частично подвергается метаболизму в печени, выводится активное вещество и его метаболиты почками.

Показания к применению

Офтальмогипертензия (при недостаточной эффективности местной терапии бета-адреноблокаторами).

Противопоказания

Передозировка при местном применении:

Потеря сознания, снижение артериального давления, брадикардия, гипотермия, цианоз и апноэ.

Передозировка при случайном приеме внутрь:

При случайном приеме внутрь бримонидина клинические проявления включали: угнетение ЦНС, кратковременную спутанность сознания, потерю сознания или кому, снижение артериального давления, брадикардию, гипотермию и апноэ, что повлекло за собой необходимость срочной госпитализации в отделение неотложной терапии, в отдельных случаях – проводилась интубация трахеи. Сообщалось о полном восстановлении функций во всех заявленных случаях в период от 6 до 24 часов.

При передозировке, вызванной препаратами группы альфа2- адреномиметиков, сообщалось о следующих симптомах: снижение артериального давления, астения, рвота, сонливость, седативный эффект, брадикардия, аритмии, миоз, апноэ, гипотермия, угнетение дыхания, судороги.

Симптомы общей передозировки тимолола: брадикардия, снижение артериального давления, бронхоспазм, головная боль, головокружение, остановка сердца. В клиническом исследовании показано, что тимолол не выводится при гемодиализе полностью.

Если передозировка диагностирована, проводится симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы у взрослых, включая пожилых больных:

Местно, закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 2 раза в сутки с интервалом 12 часов.

Комбиган можно применять с другими офтальмологическими препаратами с целью снижения внутриглазного давления. Если используют более 2 препаратов, то необходимо делать 5 минутный перерыв между инстилляциями.

Как при использовании других глазных капель, для снижения возможной системной абсорбции, рекомендуется кратковременное (в течение 1 минуты) надавливание на слезный мешок в области проекции слезного мешка глаза у внутреннего угла глаза.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания

Недопустимо прикасаться наконечником флакона ни к каким поверхностям во избежание инфицирования глаза и содержимого флакона.

Как и все офтальмологические препараты, применяемые местно, Комбиган может абсорбироваться системно.

При появлении аллергических реакций лечение препаратом Комбиган должно быть прекращено.

У больных с тяжелыми нарушениями функции почек, находящихся на гемодиализе, лечение тимололом сопровождается выраженным снижением артериального давления.

На фоне приема препарата группы бета-адреноблокаторов у больных с атопическими проявлениями и тяжелыми анафилактическими реакциями на различные аллергены в анамнезе возможно снижение или отсутствие эффективности от введения эпинефрина в обычно применяемых дозах. Бета-адреноблокаторы могут также скрывать симптомы гипертиреоза и ухудшать течение стенокардии Принцметала, сосудистых заболеваний, как периферических, так и центральных, а также артериальной гипотензии.

Признаки, указывающие на острую гипогликемию, в частности, тахикардия, сердцебиение и потливость, могут маскироваться на фоне терапии бета- адреноблокаторами.

При необходимости прекращения терапии препаратом Комбиган, так же как и при лечении сердечно-сосудистых заболеваний бета- адреноблокаторами системного действия, терапию отменяют постепенно, во избежание развития нарушений ритма сердца, инфаркта миокарда и/или внезапной смерти, риск которых повышается при резкой отмене препаратов данной группы.

Вспомогательное вещество бензалкония хлорид, содержащийся в препарате Комбиган, может оказывать раздражающее действие на слизистую оболочку глаз. Перед инстилляцией препарата Комбиган необходимо удалить контактные линзы, вновь их можно одеть через 15 минут.

Срок годности препарата после первого вскрытия флакон-капельницы составляет 28 дней. После истечения указанного времени флакон-капельницу рекомендуется выбрасывать, даже если в ней еще содержится остаточное количество препарата. Это необходимо для того, чтобы избежать опасности инфицирования. На картонной упаковке больным рекомендуется записывать дату вскрытия флакона.

Описание

Прозрачный зеленовато-желтого цвета раствор.

Условия отпуска из аптек

Лекарственная форма

Фармакодинамика

Комбиган – комбинированное лекарственное средство, включающее в состав 2 активных вещества: бримонидин – адреномиметик, оказывающий стимулирующее действие на альфа2-адренорецепторы, и тимолол – блокатор бета-адренорецепторов. Оба активных вещества снижают внутриглазное давление (ВГД) за счет сочетанного взаимодействия, приводя к значительно более выраженному гипотензивному эффекту по сравнению с эффектом каждого из компонентов в отдельности.

Бримонидин – агонист альфа-адренергических рецепторов, причем он обладает в 1000 раз большей селективностью в отношении альфа2- адренорецепторов по сравнению с альфа 1-адренорецепторами. Селективность выражается в отсутствии мидриаза и вазоконстрикции сосудов микроциркуляторного русла. Гипотензивное действие бримонидина обеспечивается за счет снижения образования внутриглазной жидкости и повышения е оттока по увеосклеральному пути.

Тимолол – неселективный бета-адреноблокатор, не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. Тимолол снижает ВГД за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Точный механизм действия не установлен, возможно, он связан с угнетением синтеза циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) и вызывается эндогенной стимуляцией бета-адренергических рецепторов.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными эффектами были гиперемия конъюнктивы глаза (около 15% больных) и ощущение жжения слизистой оболочки глаза (примерно 11 % больных). В большинстве случаев выраженность указанных симптомов была слабой, отмена терапии потребовалась лишь в 3,4% и 0,5% случаях соответственно.

В ходе клинических исследований препарата Комбиган сообщалось о следующих побочных эффектах, с учетом частоты встречаемости: очень часто (&gt,1/10), часто (&gt,1/100, &lt,1/10), редко(&gt,1/1000, &lt,1/100), очень редко (&lt,1/10000).

Со стороны органа зрения:

Очень часто: гиперемия конъюнктивы глаза, ощущение жжения.

Часто: острая жгучая или колющая боль, аллергический конъюнктивит, эрозия роговицы, поверхностный кератит, зуд кожи век, фолликулез конъюнктивы, нарушение зрения, блефарит, эпифора, сухость слизистой оболочки глаза, выделения из глаза, боль, раздражение слизистой оболочки глаза, ощущение инородного тела.

Нечасто: снижение остроты зрения, отек конъюнктивы, фолликулярный конъюнктивит, аллергический блефарит, конъюнктивит, плавающие преципитаты в стекловидном теле, астенопия, фотофобия, гипертрофия папиллярных мышц глаза, болезненность век, бледность конъюнктивы, отек роговицы, инфильтраты роговицы, разрыв стекловидного тела.

Психические расстройства: часто – депрессия.

Со стороны нервной системы: часто – сонливость, головная боль, нечасто – головокружение, синкопе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – повышение

артериального давления, нечасто: застойная сердечная недостаточность, ощущение сердцебиения.

Со стороны дыхательной системы: нечасто: ринит, сухость слизистой оболочки носа.

Со стороны пищеварительной системы: часто – сухость слизистой оболочки полости рта, нечасто – извращение вкуса.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто – отек век, зуд кожи век, покраснение кожи век, нечасто – аллергический контактный дерматит.

Прочие нарушения: часто – астенические состояния.

Лабораторные показатели: часто – повышение активности ферментов печени.

Следующие побочные эффекты сообщались дополнительно с момента появления препарата Комбиган на рынке:

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Частота неизвестна – аритмия, брадикардия, тахикардия, снижение артериального давления.

Побочные эффекты, которые наблюдались при применении одного из действующих веществ, возможность возникновения которых не исключена при применении препарата Комбиган:

Со стороны органа зрения: иридоциклит, миоз.

Психические расстройства: бессонница.

Со стороны органов дыхания: воспалительные заболевания верхних

дыхательных путей, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: извращение вкуса, диспепсия. Прочие: системные аллергические реакции.

Со стороны органа зрения: снижение чувствительности роговицы, диплопия, птоз, разрыв сосудистой оболочки (после фильтрационного хирургического лечения), изменения рефракции (вследствие отмены миотической терапии в некоторых случаях).

Психические расстройства: бессонница, кошмарные сновидения, снижение либидо.

Со стороны нервной системы: потеря памяти, ухудшение симптомов миастении gravis, парестезия, церебральная ишемия.

Со стороны органа слуха: шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы, полная поперечная блокада сердца, остановка сердца.

Сосудистые нарушения: нарушение мозгового кровообращения,

перемежающаяся хромота, синдром Рейно, похолодание конечностей.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (преимущественно у больных с бронхообструктивными заболеваниями в анамнезе), одышка, кашель, дыхательная недостаточность.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: алопеция, псориазоподобная сыпь или обострение псориаза.

Со стороны опорно-двигательного аппарата, соединительной и костной ткани: системная красная волчанка

Прочие: периферические отеки, болезнь Пейрони, боль в грудной клетке.

Применение при беременности и кормлении грудью

Контролируемых исследований по изучению применения препарата Комбиган у беременных женщин не проводилось.

Нет данных о применении бримонидина у беременных женщин. В исследованиях на животных продемонстрирована репродуктивная токсичность при высоких дозах препарата, обладающих токсическими эффектами для матери. Степень риска для человека не установлена.

В исследованиях на животных установлена репродуктивная токсичность при применении доз препарата, значительно превышающих рекомендуемые к применению в клинической практике. В эпидемиологических исследованиях не выявлено врожденных пороков развития плода, но известен риск задержки внутриутробного развития плода при пероральном приеме препаратов группы бета-адреноблокаторов. Кроме этого, характерные для группы бета- адреноблокаторов симптомы (брадикардия, снижение артериального давления, респираторная одышка и гипогликемия) наблюдались у новорожденных в тех случаях, когда бета-адреноблокаторы применялись матерью вплоть до родоразрешения.

В связи с этим, в случае, если Комбиган назначается при беременности вплоть до момента родов, необходим врачебный контроль за состоянием новорожденного в течение первых дней жизни.

Комбиган может применяться при беременности только в случае особой необходимости.

В период лактации

В доклинических исследованиях установлено, что бримонидин и тимолол выделяются с грудным молоком. Грудное вскармливание на период лечения следует прекратить.

Взаимодействие

Специальных исследований по изучению лекарственного взаимодействия препарата Комбиган не проводилось. Тем не менее, следует учитывать возможность усиления эффекта лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (алкоголь, барбитураты, производные опия, седативные препараты, общие анестетики) при одновременном применении с препаратом Комбиган.

Тимолол может усугублять компенсаторную тахикардию и повышать риск выраженного снижения артериального давления при применении с общими анестетиками. Необходимо предупредить врача-анестезиолога о применении препарата Комбиган перед предстоящей операцией.

При одновременном применении тимолола и эпинефрина возможно развитие мидриаза.

Бета-адреноблокаторы могут усиливать гипогликемический эффект гипогликемических препаратов. Они также могут маскировать гипогликемию.

Гипертензивная реакция на внезапную отмену клонидина может усилиться на фоне применения бета-адреноблокатора.

Усиление гипотензивного эффекта (например, снижение ЧСС) при применении тимолола совместно с хинидином возможно, вследствие того, что хинидин замедляет метаболизм тимолола посредством изофермента цитохрома Р450, CYP2D6.

Совместное применение бета-адреноблокаторов с лекарственными препаратами для общей анестезии может скрывать компенсаторную тахикардию и повышать риск выраженного снижения артериального давления, поэтому врача-анестезиолога необходимо предупредить о применении пациентом препарата Комбиган.

Циметидин, гидралазин, этанол могут повышать концентрацию тимолола в плазме крови.

Необходимо с осторожностью применять лекарственные препараты, которые оказывают влияние на метаболизм и усвоение циркулирующих катехоламинов, например, хлопромазин, метилфенидат, резерпин. Сопутствующий прием ингибиторов МАО противопоказан. Больным, получавшим ингибиторы МАО, лечение препаратом Комбиган может быть назначено через 14 дней после отмены ингибитора МАО.

Сообщалось о потенцировании эффектов совместного применения глазных капель, содержащих тимолол, и принимаемых внутрь блокаторов медленных кальциевых каналов, гуанетидина или бета-адреноблокаторов, антиаритмических препаратов, сердечных гликозидов или парасимпатомиметиков, что проявлялось выраженным снижением артериального давления и/или выраженной брадикардией. После применения бримонидина в очень редких случаях (&lt,1/10000) сообщалось о снижении артериального давления. В связи с этим необходимо с осторожностью применять Комбиган с препаратами, обладающими системным гипотензивным действием.

Передозировка

Передозировка при местном применении:

Потеря сознания, снижение артериального давления, брадикардия, гипотермия, цианоз и апноэ.

Передозировка при случайном приеме внутрь:

При случайном приеме внутрь бримонидина клинические проявления включали: угнетение ЦНС, кратковременную спутанность сознания, потерю сознания или кому, снижение артериального давления, брадикардию, гипотермию и апноэ, что повлекло за собой необходимость срочной госпитализации в отделение неотложной терапии, в отдельных случаях – проводилась интубация трахеи. Сообщалось о полном восстановлении функций во всех заявленных случаях в период от 6 до 24 часов.

При передозировке, вызванной препаратами группы альфа2- адреномиметиков, сообщалось о следующих симптомах: снижение артериального давления, астения, рвота, сонливость, седативный эффект, брадикардия, аритмии, миоз, апноэ, гипотермия, угнетение дыхания, судороги.

Симптомы общей передозировки тимолола: брадикардия, снижение артериального давления, бронхоспазм, головная боль, головокружение, остановка сердца. В клиническом исследовании показано, что тимолол не выводится при гемодиализе полностью.

Если передозировка диагностирована, проводится симптоматическая терапия.

Форма выпуска

Капли глазные 2 мг/мл + 5 мг/мл.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Комбиган оказывает незначительное влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. На фоне лечения препаратом Комбиган возможно преходящее нарушение зрения (нечеткость), развитие эпизодов слабости и сонливости, что может оказать неблагоприятное влияние, если работа пациента связана с потенциально опасными видами деятельности. В случае возникновения указанной симптоматики следует воздержаться от выполнения опасных видов деятельности.

Комбиган (капли для глаз при глаукоме)

Комбиган является местным препаратом комбинированного действия, который используют при лечении открытоугольной формы глаукомы и втутриглазной гипертензии, резистивной к монотерапии бета-блокаторами. Активные компоненты капель для глаз включают альфа2-адреномиметик и неселективный бета-адреноблокатор.

Состав и форма выпуска

Препарат Комбиган выпускается в виде капель для глаз зеленовато-желтого цвета. В каждом миллилитре прозрачного раствора содержится 2 мг бримонидина тартрата и 5 мг тимолола малеата.

Вспомогательные вещества препарата: натрия гидрофосфата гептагидрат, стабилизатор кислотности, бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфата моногидрат, вода очищенная.

По 5 мл раствора упаковано в пластиковые флаконы-капельницы.

Фармакологическое действие

Комбиган является комбинированным противоглаукомным средством для местного применения. Эффективность лекарства связана с действием активных веществ: альфа2-адреномиметика и неселективного бета-блокатора.

Показания

Назначают глазные капли Комбиган при открытоугольной глаукоме, а также для лечения офтальмогипертезии в случае низкой эффективности монотерапии бета-блокаторами.

Способ применения

Комбиган инстиллируют в конъюнктивальный мешок по 1 капле дважды в сутки. Интервал между закапываниями составляет 12 часов.

Можно совмещать лекарство с другими офтальмологическими средствами для местного применения, однако следует соблюдать пятиминутный перерыв.

Для уменьшения количества лекарства, попадающего в системный кровоток, следует в течение минуты после инстилляции надавливать на слезный мешок в области его проекции (в медиальном углу глаза).

Противопоказания

Нельзя назначать препарат Комбиган в случае повышенной гиперчувствительности к компонентам капель. Также противопоказано назначение лекарства при:

  • Нарушении сердечного ритма (брадикардия, АВ блокада 2 или 3 степени);
  • Изменении работы сердца (кардиогенный шок, сердечная недостаточность);
  • Повышенной реактивности дыхательных путей (бронхиальная астма, бронхообструкция и т.д.);
  • Одновременном лечении ингибиторами МАО, трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами;
  • Пациентам моложе 18 лет;
  • Период лактации и кормления грудью.

Осторожности требует назначение Комбигана пациентам с:

  • Почечной недостаточностью;
  • Недостаточностью кровотока по сосудам сердца или мозга;
  • Синдромом Рейно;
  • Депрессией;
  • Ортостатической гипотензией;
  • Сахарным диабетом;
  • Облитерирующим тромбангиитом;
  • Метаболическим ацидозом;
  • Феохромоцитомой;
  • Одновременным использованием рентгенокотрастных веществ;
  • Метаболическим ацидозом;
  • Внутривенным введением блокаторов медленных кальциевых каналов и лидокаина;
  • Использовании адреномиметиков или адреноблокаторов.

При назначении Комбигана беременным требуется тщательный контроль за новорожденные на протяжении первых дней жизни.

Побочные действия

На фон применения капель для глаз Комбиган возможно развитие местных побочных эффектов, включая жжение, гиперемию слизистой оболочки, боль, фолликулез конъюнктивы, снижение зрения, поверхностный кератит, сухость, эпифора, раздражение, отек конъюнктивы, астенопия, преципитаты в стекловидном теле, разрыв стекловидного тела.

Системные эффекты препарата включают депрессию, сонливость, синкопе, головную боль, повышение артериального давления, ринит, сухость во рту, отек век, астению, бессонницу.

Передозировка

При передозировке каплями Комбиган может снизиться давление, возникнуть гипотермия, обморок, цианоз и апноэ.

Если принять препарат внутрь, то разовьются признаки угнетения центральной нервной системы, гипотермии, спутанности сознания, комы, бронхоспазма.

При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействия

При одновременном использовании с веществами, угнетающими ЦНС, возможно усиление этого эффекта.

На фоне применения с системными анестетиками может возникнуть тахикардия и гипотония.

Мидриаз развивается в случае совместного использования Комбигана и эпинефрина.

Гипогликемическое действие препаратов от сахарного диабета может усиливаться при лечении пациентов Комбиганом.

Нельзя исопльзовать совместно с лекарствами, ингибирующими МАО. Лечение Комбиганом может быть назначено только через 14 дней после отмены препаратов из этой группы.

Особые указания

Нельзя прикасаться кончиком капельницы к любым поверхностям, так как раствор может загрязниться.

Если необходимо отменить препарат Комбиган, то следует делать этого постепенно, чтобы не спровоцировать сердечно-сосудистые нарушения.

Бензалкония хлорид может негативно влиять на слизистую оболочку глаза, поэтому контактные линзы следует удалить перед закапыванием.

На фоне лечения каплями может несколько снижаться способность к управлению автомобилем, так как возникает транзиторная нечеткость зрения, слабость или сонливость.

Комбиган

Allergan Pharmaceutical [Аллерган Фармасьютикэлз]

Аналоги Комбиган

Польфа, Кутно, СА

Allergan Pharmaceutical [Аллерган Фармасьютикэлз]

Товары из категории – Глазные капли

Варшавский фармацевтический завод Польфа

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Комбиган – противоглаукомное средство, эффективно понижающее внутриглазное давление. Производится в виде глазных капель, состоящих из 5 мг тимолола малеата, 2 мг бримонидина тартрата (действующие компоненты), алкилдиметилбензиламмония хлорида, натрия фосфорнокислого 1-замещеного 1-водного, натрия гидрофосфата гептагидрата, хлористого водорода, едкого натра, воды (дополнительные вещества). Комбиган купить можно в аптеке после консультации с доктором. Продается он во флаконах-капельницах из пластика объемом 5 мл, помещенных вместе с инструкцией по применению в картонную упаковку по 1 либо 3 шт. Цена Комбиган варьируется в среднем от 600 до 800 рублей за флакон. Уточнить наличие, конкретную стоимость и другие вопросы, связанные с приобретением Комбиган в Москве, можно по телефону или через интернет. Препарат имеет ряд заменителей, которые при необходимости поможет подобрать офтальмолог. Среди них такие аналоги Комбиган, как Азарга, Альфабрим, Ганфорт, Косопт, Пилотимол и некоторые другие.

Фармакологическое действие

Глазные капли представляют собой комбинацию двух активных веществ – бримонидина и тимолола. Первый – стимулирует альфа2-адренорецепторы, второй – препятствует взаимодействию медиаторов с бета-адренорецепторами. Действие каждого из них направлено на понижение внутриглазного давления (ВГД), но одновременное использование значительно повышает эффективность. Бримонидин – активный агонист адренергических альфа2-рецепторов. Не расширяет зрачок, не сужает просвет кровеносных сосудов глаза. ВГД понижает путем сокращения формирования жидкости внутри глаза и ускорению ее оттока через увеосклеральный путь. Тимолол – неизбирательный бета-адреноблокатор. Не вызывает сужение кровеносных сосудов, не замедляет фазу деполяризации потенциала действия. Понижает ВГД за счет угнетения образования излишней жидкости внутри глаза. При его применении уменьшается количество выработки циклического аденозинмонофосфата, происходит внутреннее стимулирование бета-рецепторов к адренэргическим веществам. Лекарство давно на рынке и часто применяется в медицинской практике. Комбиган отзывы имеет очень хорошие, которые описывают его как препарат, эффективно снижающий ВГД и не вызывающий серьезных побочных эффектов.

Показания

Комбиган назначается для понижения ВГД при офтальмогипертензии, в случае недостаточного эффекта от использования бета-адреноблокаторов местного действия, либо открытоугольной глаукоме.

Противопоказания

Комбинированный препарат не назначается детям, женщинам в период лактации, при приеме ингибиторов МАО, трицикликов и тетрациклических антидепрессантов, при аллергии на любой из его компонентов. Комбиган не подходит больным с тяжелой формой ХОБЛ; гиперреактивностью дыхательных путей (например, астмой, бронхообструктивным синдромом) в т.ч. в анамнезе; аритмии, когда ЧСС ниже 60 уд/мин; неполной атриовентрикулярной блокадой без электрокардиостимулятора; декомпенсированным нарушением функционирования миокарда, а также критическим снижением сократительной активности миокарда и перфузии в тканях. Большой группе людей при приеме Комбигана нужно соблюдать особую осторожность. К ним относятся пациенты, страдающие от печеночной, почечной, церебральной, коронарной недостаточности; тяжелых, нестабильных болезней сердца и сосудов; нелеченой феохромоцитомы; диабета и периодического понижения уровня сахара в крови (без соответствующего лечения); расстройства кислотно-щелочного равновесия (недостаточного содержания бикарбонатов в крови); синдрома Рейно; постуральной гипотензии; болезни Бюргера; находящиеся в депрессивном состоянии. С осторожностью и под обязательным контролем врача при приеме Комбигана нужно: – проводить рентген с использованием специальных контрастов; – вводить в вену верапамил, лидокаин, дилтиазем и подобные им препараты, повышающие риск ухудшения предсердно-желудочковой проводимости, замедления сердечной деятельности, сердечной недостаточности, существенного понижения АД; – параллельно принимать препараты, которые оказывают влияние на передачу адренергических воздействий или корректировать их дозу в связи с высокой вероятностью взаимодействия с бримонидином и тимололом, а также изменения их активности. Назначение Комбигана при беременности допустимо лишь в исключительных случаях, так как достоверных данных о безопасности его использования этой категорией пациентов нет. При этом испытания препарата в высоких дозах на животных показали репродуктивную токсичность активных компонентов. Эпидемиологические исследования продемонстрировали отсутствие врожденных нарушений развития плода при применении тимолола, но в тоже время отмечена вероятность задержки внутриутробного развития будущего малыша при использовании бета-адреноблокаторов путем проглатывания. Прием фармакологических средств данной группы женщиной вплоть до рождения ребенка приводил к понижению сахара в крови, АД, одышке и замедлению пульса у новорожденных, поэтому в такой ситуации контролирование доктором здоровья малыша в первые несколько дней после рождения обязательно. Поскольку оба действующих вещества Комбигана выделяются с молоком, при возникновении необходимости его приема грудное вскармливание прекращается.

Дозировка

Согласно инструкции по применению Комбиган капли 5 мл принимаются по 1 кап. 2 р/д с промежутком 12 ч (инсталлируются в полость, образованную между передней поверхностью глазного яблока и задней поверхностью век). При использовании дополнительных офтальмологических лекарств, направленных на понижение ВГД, между инсталляциями следует выдерживать пятиминутный перерыв. Для сокращения вероятности системного всасывания необходимо в течение 1 мин. надавливать пальцем на место в районе слезного мешка.

Побочные действия

Среди зафиксированных негативных действий, связанных с приемом Комбигана, наиболее частые – синдром красного глаза (15% случаев) и ощущение жжения в его слизистой (11%). Как правило, они незначительны (во время исследований отказ от препарата понадобился только 3,4% пациентов с покраснением и 0,5% больных с ощущением жжения. При проведении клинических испытаний отмечались: чаще всего – жжение, покраснение тканей глаза; менее часто – сильная колющая, обжигающая боль, воспаление слизистой глаза, вызванное аллергией, сухость, раздражение слизистой, повреждение верхнего эпителиального слоя роговицы, фолликулярный конъюнктивит, поверхностный кератит, зуд, ухудшение зрения, двустороннее рецидивирующее воспаление ресничной кромки век, покраснение, отек кожи век, слезотечение, выделения из глаза, ощущение постороннего предмета, депрессивное состояние, постоянное желание спать, головная боль, высокое АД, сухость во рту, астения, повышение активности АЛТ, АСТ; нечасто – уменьшение остроты зрения, отек соединительной оболочки глаза, гиперпапиллярный конъюнктивит, аллергический блефарит, бледность, воспаление конъюнктивы, деструкция, разрыв стекловидного тела, быстрая утомляемость глаз, фотофобия, папиллярная гипертрофия мышц глаза, болезненность век, отек, инфильтраты роговицы, кажущееся вращение окружающих предметов или собственного тела, обморок, неспособность сердца перекачивать необходимое количество крови для поддержания нормального метаболизма в тканях организма, ощущение биения сердца, насморк, сухость в носу, изменение вкуса, аллергический контактный дерматит. Со времени выхода препарата Комбиган на фармакологический рынок поступали сообщения о негативных действиях, частоту которых достоверно установить нельзя, к ним относятся нарушение сердечного ритма, замедление пульса ниже 60 уд/мин, повышение ЧСС выше 90 уд/мин, снижение АД. Отдельно следует обратить внимание на негативные действия, которые возникали при приеме лекарств, содержащих один из активных компонентов Комбигана, а значит, могут проявиться и при его использовании. Бримонидин может вызвать передний увеит, сужение зрачка, бессонницу, воспаление верхних дыхательных путей, диспноэ, нарушение вкуса, затрудненное и болезненное пищеварение, системные аллергические проявления. Применение тимолола может сопровождаться такими негативными эффектами, как ухудшение чувствительности роговицы, двойное зрение, опущение века, бессонница, кошмары, понижение либидо, ухудшение памяти, усиление патологически быстрой утомляемости поперечнополосатых мышц, ощущения покалывания, мурашек, боль в груди, шум в ушах, бронхоспазм, тошнота, кашель, фибропластическая индурация полового члена, облысение, периферические отеки и некоторые другие.

Передозировка

Передозировка Комбиганом проявляется в виде симптомов передозировки входящих в него действующих веществ. При местном использовании передозировка бримонидином вызывает потерю сознания, понижение АД, замедление пульса ниже 60 уд/мин, значительное понижение температуры тела (ниже 35 градусов), синюшность кожи и слизистых, временную остановку дыхательных движений. При случайном проглатывании в больших дозах возникает временная спутанность сознания, остановка дыхания, понижается АД, угнетается центральная нервная система, возможна потеря сознания вплоть до коматозного состояния, снижение ЧСС ниже 60 уд/мин, температуры тела ниже 35 градусов. Такое состояние требует немедленной госпитализации, а иногда и проведения интубационных мероприятий. При своевременном лечении все функции приходят в норму за 6-24 часа в зависимости от степени передозировки. Избыточный прием альфа2-адреномиметиков, к которым относится и бримонидин, проявляется снижением АД, рвотой, понижением ЧСС ниже 60 уд/мин, температуры тела ниже 35 градусов, повышенной утомляемостью, постоянным желанием спать, успокоительным эффектом, временной остановкой, угнетением дыхания, сужением зрачка, нарушением сердечного ритма, судорогами. Клиническими признаками общей передозировки тимололом являются боль в голове, головокружение, бронхоспазм, понижение АД, пульса ниже 60 уд/мин, остановка сердца. Вывести тимолол из организма путем диализа нельзя. В случае передозировки показано лечение симптомов.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие комплексного препарата с другими фармакологическими средствами не изучалось. В то же время следует помнить о риске усиления угнетения ЦНС при одновременном приеме с Комбиганом этанола, барбитуратов, успокоительных средств, препаратов вызывающих общую анестезию, производных опия. Сочетание тималола с общими анестетиками может сильно понизит АД и усугубить компенсаторную тахикардию, поэтому перед проведением оперативного вмешательства важно уведомить анестезиолога о применении Комбигана. Параллельный прием тимолола с эпинефрином может вызвать расширение зрачка. Бета-адреноблокаторы способны повышать гипогликемическую активность противодиабетических препаратов, скрывать снижение уровня глюкозы в крови ниже 3,5 ммоль/л, усиливать гипертензивную реакцию на быструю отмену клонидина. Сочетание тимолола с хиндином может повысить гипотензивный эффект из-за того, что второй замедляет метаболизм первого. Высока вероятность увеличения уровня тимолола в крови при сочетании его с циметидином, гидралазином или этанолом. Поскольку параллельный прием ингибиторов МАО и Комбигана противопоказан, назначение последнего возможно лишь спустя две недели после отмены первого. Особую осторожность следует проявлять при сочетательном приеме лекарств, изменяющих метаболизм и влияющих на качество усвоения катехоламинов (метилфенидат, резерпин, хлопромазин и т.п.). Совместный прием тимолола с препаратами системного гипотензивного действия требует повышенного внимания, поскольку может привести к существенному снижению АД или замедлению пульса ниже 60 уд/мин. В ходе клинического применения отмечалось потенцирование эффектов совместного применения глазных капель на основе тимлола и принимаемых перорально препаратов против нарушений сердечного ритма, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, бета-адреноблокаторов, гуанетидина, сердечных гликозидов, парасимпатомиметиков.

Особые указания

Комбиган обладает способностью поступать в общий кровоток. При первых проявлениях аллергии препарат отменяется. Агонические и тяжелые анафилактические реакции на любые аллергены в анамнезе – основание для изменения дозировки эпинэфрина при необходимости его введения, т.к. бета-адреноблокаторы способны вызвать снижение эффекта от обычно эффективных доз. У больных на гемодиализе с тяжелыми функциональными нарушениями в работе почек прием тимолола может вызвать существенное понижение АД. Симптомы острой гипогликемии (потливость, повышение ЧСС выше 90 уд/мин, сердцебиение) и гипертиреоза могут скрываться при использовании бета-адреноблокаторов. Лекарственные средства этой группы также могут ухудшать течение заболеваний центральных и периферических сосудов, спонтанной стенокардии, артериальной гипотензии. Терапию Комбиганом отменять следует поэтапно, поскольку резкий отказ от него может вызвать сбой в сердечном ритме, сердечный приступ и даже скоропостижную смерть. Входящий в состав капель алкилдиметилбензиламмония хлорид способен вызвать раздражение слизистой глаза. Перед инсталляцией контактные линзы вынимаются и возвращаются в глаза спустя четверть часа. Соприкосновение наконечника флакона-капельницы Комбигана с любой поверхностью может вызвать инфицирование его, а впоследствии и капель, а также самого глаза. Нечеткость зрения, ощущение слабости, постоянное желание спать как негативные эффекты от инсталляции комбинированного средства, могут ухудшить способность к управлению сложными механизмами, что следует учитывать при работе с ними.

Сроки и условия хранения

При отсутствии лекарства в торговом зале аптеки Комбиган можно заказать с помощью провизора либо через интернет. Для сохранения лечебных свойств капли следует хранить в недоступном детям, темном месте при t до 25 градусов тепла. Препарат пригоден к применению в течение 21 месяца с даты изготовления. Вскрытый флакон хранится до четырех недель, после чего подлежит утилизации во избежание риска инфицирования. Чтоб не пропустить этот срок, дату вскрытия следует указать на упаковке капель Комбиган.

Комбиган капли глазные 2мг/мл+5мг/мл 5мл

Описание товара

Комбиган капли глазные 2мг/мл+5мг/мл 5мл представляет собой лекарственное средство противоглаукомного действия.

Содержит активные компоненты, которые при комбинированном взаимодействии целенаправленно снижают внутриглазное давление.

Комбиган капли глазные назначают при:

– открытоугольной глаукоме, когда происходит постепенное повышение внутриглазного давления;

– увеличении показателей внутриглазного давления, что характеризуется отсутствием изменений, свойственных для первичной глаукомы (офтальмогипертензия). В этом случае препарат используется при недостаточной эффективности местного лечения бета-адреноблокаторами.

  • Действующее вещество
  • Действующее вещество (лат)
  • Форма выпуска
  • Кол-во лекарственного препарата в упаковке
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Показания препарата
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Передозировка
  • Применение при беременности/кормлении грудью
  • Способ применения
  • Отпуск
  • Условия хранения
  • Тип упаковки
  • Наименование/Бренд
  • Регистрационный номер

Характеристики

Действующее вещество

Тимолол, Бримонидин, тимолол

Действующее вещество (лат)

Форма выпуска

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

Описание лекарственной формы

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство, включающее в состав 2 активных вещества;Оба активных вещества снижают внутриглазное давление (ВГД) за счет сочетанного взаимодействия, приводя к значительно более выраженному гипотензивному эффекту по сравнению с эффектом каждого из компонентов в отдельности;Бримонидин – агонист альфа-адренергических рецепторов, причем он обладает в 1000 раз большей селективностью в отношении альфа2-адренорецепторов по сравнению с альфа1-адренорецепторами;Селективность выражается в отсутствии мидриаза и вазоконстрикции сосудов микроциркуляторного русла;Гипотензивное действие бримонидина обеспечивается за счет снижения образования внутриглазной жидкости и повышения ее оттока по увеосклеральному пути

Показания препарата

открытоугольная глаукома; офтальмогипертензия (при недостаточной эффективности местной терапии бета-адреноблокаторами).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата; повышенная реактивность дыхательных путей, включая бронхиальную астму и эпизоды бронхообструкции, в т.ч. в анамнезе, тяжелую хроническую обструктивную болезнь легких; синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада II-III степени без имплантированного искусственного водителя ритма сердца, сердечная недостаточность, кардиогенный шок; сопутствующая терапия ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), антидепрессантами – трициклическими и тетрациклическими (в т.ч. миансерином); возраст до 18 лет; период кормления грудью. С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность (применение препарата недостаточно изучено у данной группы пациентов); депрессия, церебральная или коронарная недостаточность, синдром Рейно, ортостатическая гипотензия, облитерирующий тромбангиит; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания нестабильного течения; сахарный диабет, эпизоды гипогликемии (при отсутствии терапии); феохромоцитома (без предшествующего лечения); метаболический ацидоз; одновременное применение рентгеноконтрастных препаратов; внутривенное введение лидокаина, блокаторов медленных кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем) в связи с риском угнетения атриовентрикулярной проводимости, развития брадикардии, сердечной недостаточности и снижения артериального давления; одновременное назначение или изменение дозы принимаемых препаратов из групп адреномиметиков (изопреналин) и адреноблокаторов (празозин), а также других средств, влияющих на адренергическую передачу – по причине возможного их взаимодействия с активными компонентами препарата или изменения их терапевтического потенциала.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными эффектами были гиперемия конъюнктивы глаза (около 15% больных) и ощущение жжения слизистой оболочки глаза (примерно 11% больных). В большинстве случаев выраженность указанных симптомов была слабой, отмена терапии потребовалась лишь в 3,4% и 0,5% случаях соответственно. В ходе клинических исследований препарата Комбиган® сообщалось о следующих побочных эффектах, с учетом частоты встречаемости: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000,

Передозировка

Бримонидин Передозировка при местном применении:Потеря сознания, снижение артериального давления, брадикардия, гипотермия, цианоз и апноэ;Передозировка при случайном приеме внутрь: При случайном приеме внутрь бримонидина клинические проявления включали: угнетение ЦНС, кратковременную спутанность сознания, потерю сознания или кому, снижение артериального давления, брадикардию, гипотермию и апноэ;Что повлекло за собой необходимость срочной госпитализации в отделение неотложной терапии, в отдельных случаях – проводилась интубация трахеи;Сообщалось о полном восстановлении функций во всех заявленных случаях в период от 6 до 24 часов;При передозировке, вызванной препаратами группы альфа2- адреномиметиков, сообщалось о следующих симптомах: снижение артериального давления, астения, рвота, сонливость, седативный эффект, брадикардия, аритмии, миоз, апноэ, гипотермия, угнетение дыхания, судороги;Тимолол Симптомы общей передозировки тимолола: брадикардия, снижение артериального давления, бронхоспазм, головная боль, головокружение, остановка сердца;В клиническом исследовании показано, что тимолол не выводится при гемодиализе полностью;Если передозировка диагностирована, проводится симптоматическая терапия

Применение при беременности/кормлении грудью

Контролируемых исследований по изучению применения препарата Комбиган у беременных женщин не проводилось. Нет данных о применении бримонидина у беременных женщин. В исследованиях на животных продемонстрирована репродуктивная токсичность при высоких дозах препарата, обладающих токсическими эффектами для матери. Степень риска для человека не установлена.В исследованиях на животных установлена репродуктивная токсичность при применении доз препарата, значительно превышающих рекомендуемые к применению в клинической практике. В эпидемиологических исследованиях не выявлено врожденных пороков развития плода, но известен риск задержки внутриутробного развития плода при пероральном приеме препаратов группы бета-адреноблокаторов. Кроме этого, характерные для группы бета-адреноблокаторов симптомы (брадикардия, снижение артериального давления, респираторная одышка и гипогликемия) наблюдались у новорожденных в тех случаях, когда бета-адреноблокаторы применялись матерью вплоть до родоразрешения. В связи с этим, в случае, если Комбиган назначается при беременности вплоть до момента родов, необходим врачебный контроль за состоянием новорожденного в течение первых дней жизни. Комбиган может применяться при беременности только в случае особой необходимости. В доклинических исследованиях установлено, что бримонидин и тимолол выделяются с грудным молоком. Грудное вскармливание на период лечения следует прекратить.

Читайте также:
Атрофия сетчатки глаза
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: