Катаракс: инструкция по применению, аналоги, состав

Катаракс (Azapentacene)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли глазные, 0.015 %, 15 мл

Состав

1 мл препарата содержит:

активное вещество – натрия азапентацена полисульфонат (с 5 % избытком) 0.1500 мг (0.1575 мг),

вспомогательные вещества : кислота борная, натрия тетраборат (боракс), калия хлорид, тиомерсал, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, 10 % раствор натрия гидроксида, вода очищенная.

Описание

Прозрачный раствор без механических включений темно-красного цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Препараты для лечения заболеваний глаз прочие.

Код АТ Х S 01 X А

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении азапентацена системная абсорбция низкая.

Фармакодинамика

Азапентацен является р-бензохиноническим производным, предохраняет сульфгидрильные группы хрусталика от окисления , ингибирует образование хиноидных соединений и способствует рассасыванию непрозрачных белков хрусталика. Дополнительно активирует протеолитические ферменты, содержащиеся в водянистой влаге передней камеры глаза, таким образом, облегчая резорбцию уже образованных помутнений.

Имеющиеся данные применения препарата Катаракс показали, что систематическое применение предотвращает развитие старческой катаракты и замедляет дегенерацию хрусталика у пациентов из группы риска, предотвращая или замедляя развитие катаракты.

Показания к применению

Способ применения и дозы

Для применения в глаза.

Рекомендуемая доза составляет 2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) от 3 до 5 раз в сутки.

После инстилляции лекарственного средства рекомендуется прижатие носослезного канала или осторожное прикрытие век. Это снижает системное всасывание лекарственного препарата и системное неблагоприятное воздействие.

Применение у лиц с нарушением функции печени и/или почек

Нет достоверных данных о применении азапентацена у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек, поэтому назначать препарат следует с осторожностью.

Применение у пожилых пациентов

Коррекции доз у пожилых пациентов не требуется из-за низкой системной абсорбции.

Катаракс предназначен для длительной терапии. Не рекомендуют прерывать лечение даже в случае наступления быстрого клинического улучшения.

Следует избегать контакта капельницы флакона с ресницами, участками кожи и другими поверхностями, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.

При одновременном применении нескольких офтальмологических препаратов местного применения, необходимо соблюдать интервал между закапываниями как минимум в 10-15 минут.

Побочные действия

Очень редко:

С неизвестной частотой :

– сухость глаз, повышенное слезотечение

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата

катаракта, требующая хирургического вмешательства, и другие заболевания глаз (например, язва роговицы)

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия с другими лекарственными средствами в настоящее время не установлены.

При использовании более одного местного офтальмологического лекарственного средства, перерыв между приемом препаратов должен составлять не менее 10-15 минут.

Особые указания

Для офтальмологического применения.

Катаракс содержит тиомерсал (консервант), ртутьорганическое соединение, которое может вызвать реакцию гиперчувствительности. В случае проявления реакций гиперчувствительности применение препарата следует прекратить.

Также он содержит в качестве консервантов метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут стать причиной аллергической реакции (возможно замедленного типа).

Беременность и период лактации

Достаточного опыта по применению Катаракс при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет. Возможно применение Катаракс у беременных женщин и кормящих матерей в случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития возможных побочных эффектов у плода или ребенка.

Использование в педиатрии

Достаточного опыта по применению Катаракс у детей нет. Возможно применение Катаракс у детей в случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития возможных побочных эффектов.

Контактные линзы

Рекомендуется снимать контактные линзы перед закапыванием препарата и надевать не ранее чем через 15 минут после закапывания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Как и при использовании других глазных капель, после закапывания возможна временная нечеткость зрения или другие нарушения зрения, что могут влиять на способность управлять автотранспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

Если после закапывания возникает нечеткость зрения, то пациенту необходимо подождать до восстановления зрения, прежде чем управлять автотранспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Не наблюдалось ни одного случая передозировки.

Лечение: при попадании в глаз лишнего количества препарата следует промыть глаза обильным количеством теплой воды.

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл препарата в полиэтиленовый флакон вместимостью 15 мл, оснащенный пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой с предохранительным кольцом.

На каждый флакон наклеивают этикетку.

По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Читайте также:
Воспаление на веке глаза

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 0 C в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения после вскрытия флакона не более 4 недель.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Ромфарм Компани С.Р.Л., г. Отопень, ул. Ероилор 1А, Румыния

тел. +4021 350 46 40, факс: +4021 350 46 41

Владелец регистрационного удостоверения

ООО Ромфарм Компани Грузия, г. Тбилиси, Грузия

Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) от потребителей по качеству лекарственного средства и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Представительство « ROMPHARM COMPANY » S . R . L . («РОМФАРМ КОМПАНИ» С.Р.Л.) в Республике Казахстан,

050013, г. Алматы, Бульвар Бухар Жырау, д. 33, БЦ «Жеңіс», офис 41,

телефон: 8 (727) 247-07-85, факс: 8 (727) 376-35-88,

Атаракс ® (Atarax ® )

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг 25
раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 6

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Атаракс
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Атаракс
  • Срок годности препарата Атаракс
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
активное вещество:
гидроксизина гидрохлорид 25 мг
вспомогательные вещества: МКЦ (Авицел РН 102 ® ); магния стеарат; кремния коллоидный ангидрид (Аэросил 200 ® ); лактозы моногидрат; Opadry ® Y-1-7000; титана диоксид; гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 5сР; макрогол 400

в блистере 25 шт.; в коробке 1 блистер.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой: белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с разделительной поперечной риской с обеих сторон.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные м-холино- и Н1-гистаминорецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15–30 мин после приема внутрь таблеток. Оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом. При длительном приеме не отмечено синдрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрирует удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после приема однократно или повторно гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3 раза в день.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая. Время достижения Cmax после перорального приема — 2 ч; Т1/2 у взрослых — 14 ч. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.

После приема однократной дозы 25 мг концентрация у взрослых составляет 30 мг/мл, после приема 50 мг гидроксизина — 70 мг/мл. Биодоступность при приеме внутрь и в/м введении составляет 80%. Гидроксизин больше концентрируется в коже, чем в плазме. Коэффициент распределения — 7–16 л/кг у взрослых. Гидроксизин проникает через ГЭБ и плаценту, концентрируясь в бóльшей степени в фетальных, чем в материнских тканях. Гидроксизин метаболизируется в печени. Цетиризин — основной метаболит (45%), является выраженным H1-блокатором. Общий Cl гидроксизина — 13 мл/мин/кг. Только 0,8% гидроксизина выводится в неизмененном виде через почки.

У детей общий Cl в 4 раза короче, чем у взрослых, Т1/2 — 11 ч у детей в возрасте 14 лет и 4 ч в возрасте 1 года.

У пожилых больных Т1/2 — 29 ч, коэффициент распределения — 22,5 л/кг.

У больных с заболеваниями печени Т1/2 увеличивался до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Антигистаминный эффект может продлеваться до 96 ч после приема.

Показания препарата Атаракс ®

взрослым для купирования тревоги, психомоторного возбуждения, чувства внутреннего напряжения, повышенной раздражительности при неврологических, психических (генерализованная тревога и расстройство адаптации) и соматических заболеваниях, а также при хроническом алкоголизме, алкогольном абстинентном синдроме, сопровождающемся симптомами психомоторного возбуждения;

в качестве седативного средства при премедикации;

симптоматическая терапия зуда.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину;

период грудного вскармливания.

наследственная непереносимость галактозы, нарушение всасывания глюкозо-галактозы (т.к. в состав таблеток входит лактоза).

С осторожностью: миастения; гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями, в т.ч. затруднением мочеиспускания, запорами; повышение внутриглазного давления; деменция; склонность к судорожным припадкам; больные, склонные к аритмии или получающие препараты, которые могут вызвать аритмию; больные, одновременно получающие лечение другими средствами, угнетающими ЦНС , или холиноблокаторами (доза должна снижаться); больные с тяжелой и среднетяжелой степенью выраженности почечной недостаточности, а также с печеночной недостаточностью (необходимо снижение дозы); пожилые больные (доза снижается в случае сниженной клубочковой фильтрации.

Побочные действия

Слабо выражены и преходящи, как правило, исчезают через несколько дней от начала лечения или после уменьшения дозы.

Побочные эффекты в основном связаны с угнетением ЦНС или парадоксальным стимулирующим эффектом на ЦНС , антихолинергической активностью или реакцией гиперчувствительности.

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор или нарушение аккомодации отмечаются редко и, в основном, у пожилых больных. Может возникнуть сонливость, общая слабость, особенно в начале лечения препаратом. Если эти эффекты не исчезают через несколько дней от начала терапии, дозу препарата необходимо уменьшить.

Имелись сообщения о других побочных эффектах, таких как головная боль, головокружение, повышенная потливость, артериальная гипотензия, тахикардия, аллергические реакции, тошнота, лихорадка, изменения функциональных проб печени, бронхоспазм. Клинически значимого угнетения дыхания при назначении рекомендуемых доз не отмечено.

Непроизвольная двигательная активность, в т.ч. очень редкие случаи тремора и судорог, дезориентация наблюдались при значительной передозировке.

Взаимодействие

Необходимо учитывать потенцирующее действие гидроксизина при совместном назначении с лекарственными препаратами, угнетающими ЦНС , такими как наркотические анальгетики, барбитураты, транквилизаторы, снотворные средства, алкоголь. В этом случае их дозировки должны подбираться индивидуально. Следует избегать совместного назначения с ингибиторами МАО и холиноблокаторами. Препарат препятствует прессорному действию адреналина и противосудорожной активности фенитоина, а также препятствует действию бетагистина и препаратов — блокаторов холинэстеразы. Эффект атропина, алкалоидов белладонны, дигиталиса, гипотензивных средств, антагонистов Н2-рецепторов не изменяется под действием гидроксизина. Является ингибитором Р450 2D6 и в высоких дозах может быть причиной взаимодействия с субстратами CYP2D6 . Поскольку гидроксизин метаболизируется в печени, можно ожидать увеличения его концентрации в крови при совместном назначении с препаратами — ингибиторами печеночных ферментов.

Способ применения и дозы

Детям: для симптоматического лечения зуда. В возрасте от 12 мес до 6 лет — от 1 до 2,5 мг/кг/сут в несколько приемов, от 6 лет и старше — от 1 до 2 мг/кг/сут в несколько приемов.

Для премедикации — 1 мг/кг за 1 ч до операции, а также дополнительно в ночь перед анестезией.

Взрослым: для симптоматического лечения тревоги — 25–100 мг в день в раздельной дозировке в течение дня или на ночь. Стандартная доза — 50 мг в день (12,5 мг утром, 12,5 мг днем и 25 мг на ночь).

В серьезных случаях доза может быть увеличена до 300 мг в день.

Для премедикации в хирургической практике — 50–200 мг (1,5–2,5 мг/кг в/м) вводится за 1 ч до операции.

Для симптоматического лечения зуда — начальная доза 25 мг, в случае необходимости доза может быть увеличена в 4 раза (по 25 мг 4 раза в день).

У пожилых больных лечение начинают с половинной дозы. При почечной и/или печеночной недостаточности дозы должны быть уменьшены.

Однократная максимальная доза не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза — не более 300 мг.

Передозировка

Проявлением передозировки препарата может быть выраженное антихолинергическое действие, угнетение или парадоксальная стимуляция ЦНС .

Симптомы (при значительной передозировке): тошнота, рвота, непроизвольная двигательная активность, галлюцинации, нарушение сознания, аритмия, артериальная гипотензия.

Лечение: если спонтанная рвота отсутствует, рекомендуется немедленно промыть желудок и вызвать рвоту искусственным путем. Показаны общие поддерживающие меры, включающие в себя контроль за жизненно важными функциями организма и мониторное наблюдение за больным до исчезновения симптомов интоксикации и в последующие 24 ч. В случае необходимости получения вазопрессорного эффекта назначается норэпинефрин или метараминол. Не следует назначать эпинефрин. Гемодиализ не эффективен. Специфического антидота не существует.

Особые указания

При необходимости проведения аллергологических тестов прием препарата должен быть прекращен за 5 дней до исследования.

Так как гидроксизин может влиять на внимание и скорость психомоторных реакций, больных следует предупреждать об этом при необходимости управления автомобилем и механизмами.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Атаракс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Атаракс ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Катаракс : инструкция по применению

Описание

прозрачный раствор ярко-красного цвета, не содержит механических примесей.

Состав

Активное вещество: азапентацен полисульфонат натрия 0,15 мг/мл.

Вспомогательные вещества: борная кислота, натрия тетраборат декагидрат, калия хлорид, тиомерсал, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид 10% раствор, очищенная вода.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие офтальмологические средства.

Код препарата по АТХ: S01XA

Фармакологические свойства

Лекарственное средство Катаракс предохраняет сульфгидрильные группы белков хрусталика от окисления, ингибирует образование хиноидных соединений и предотвращает их повреждающее воздействие на белки хрусталика.

Кроме того, было обнаружено, что азапентацен способен стимулировать действие протеолитического фермента, присутствующего в жидкости передней камеры глаза. Поэтому Катаракс действует не только как профилактическое средство при прогрессирующей катаракте, но и способствует рассасыванию непрозрачных комплексов.

Катаракта – заболевание, при котором происходит уменьшение прозрачности хрусталика глаза, что приводит к постепенному снижению остроты зрения. Существуют многочисленные теории, объясняющие патогенез катаракты, среди которых «хиноидна теория», в соответствии с которой сульфгидрильные группы белков, содержащихся в хрусталике глаза, дегенерируют и окисляются под действием хиноидных соединений, образовавшихся при аномальном метаболизме ароматических аминокислот, таких как триптофан и тирозин.

Показания к применению

Применение у лиц с нарушением функции печени и почек

Нет достоверных данных о применении азапентацена у пациентов с нарушениями функции печени и почек, поэтому назначать препарат следует с осторожностью.

Применение в гериатрической практике

Коррекции доз у пожилых пациентов не требуется из-за низкой системной абсорбции.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза составляет 2 капли лекарственного средства Катаракс, которое закапывают в конъюнктивный мешок пораженного глаза (пораженных глаз) от 3 до 5 раз в сутки. Рекомендуется продолжать лечение даже в случае наступления быстрого клинического улучшения.

После инстилляции лекарственного средства рекомендуется слегка прикрыть веки.

При одновременном применении нескольких препаратов офтальмологических растворов между инстилляциями необходимо соблюдать интервал 15 минут.

Лекарственное средство предназначено для длительной терапии. Не рекомендуют прерывать лечение даже в случае наступления быстрого клинического улучшения.

Следует избегать контакта капельницы флакона с ресницами, участками кожи и другими поверхностями.

Побочное действие

Побочные реакции были выявлены в ходе постмаркетингового исследования, частота проявления побочных реакций не может быть оценена по имеющимся данным.

Побочные реакции включали: затуманивание зрения, ощущение боли в глазах, раздражение глаз, слезотечение, глазная гиперемия.

Лекарственное средство содержит тиомерсал (консервант), ртутьорганическое соединение, которое может вызвать реакцию гиперчувствительности. В случае проявления реакций гиперчувствительности применение препарата следует прекратить.

Сообщения о подозреваемых неблагоприятных побочных реакциях:

сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства очень важны. Это позволяет осуществлять мониторинг соотношения польза/риск при применении лекарственного средства. Специалистов в области здравоохранения просят сообщить о любых подозреваемых нежелательных реакциях.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Катаракта, требующая хирургического вмешательства, и другие заболевания глаз, не являющиеся терапевтическим показанием для применения Катаракса (например, язва роговицы).

Передозировка

При случайном приеме внутрь не установлено симптомов передозировки. Излишек препарата можно удалить из глаза с помощью теплой проточной воды.

Особые указания

Катаракс предназначен для длительной терапии. Не рекомендуется прерывать лечение даже в случае быстрого улучшения.

Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять Катаракс только при снятых линзах и устанавливать их обратно через 15 мин после закапывания препарата. После каждого использования препарата необходимо закрывать флакон. Не следует прикасаться кончиком капельницы к глазу.

Использование в педиатрии

Достаточного опыта по применению Катаракса у детей нет. Возможно применение Катаракса у детей в случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития возможных побочных эффектов.

Беременность и лактация

Достаточного опыта по применению Катаракса при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет. Возможно применение Катаракса у беременных женщин и кормящих матерей в случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития возможных побочных эффектов у плода или ребенка.

Влияние на способность вождения автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, у которых после инстилляции временно нарушается четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения сразу после закапывания препарата.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействия с другими лекарственными средствами в настоящее время не установлены.

Условия и срок хранения

Хранить при температуре 15-25°С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения: 3 года при хранении в закрытой оригинальной упаковке.

После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4 недель.

Условие отпуска из аптек

Отпускается из аптек по рецепту врача.

Упаковка

Пластиковый флакон-капельница 15 мл.

Флакон-капельница вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

Катаракс

Капли для глаз Катаракс назначают пациентам с катарактой различной этиологии. В основе действия лежит влияние на реакции прозрачных белков хрусталика с опасными веществами (хинонами), которые превращают их в непроницаемые для света структуры. Применяют препарат длительными курсами, несмотря на положительный эффект от лечения.

Состав и форма выпуска

Капли Катаракс представляют собой ярко-красный раствор (концентрация 0,015%), в составе которого имеется один действующий компонент: натрия анапентацена полисульфонат (150 мкг на 1 мл).

Вспомогательные компоненты: вода очищенная, борная кислота, пропилпарагидроскибензоат, метилпарагидроксибензоат, тимеросал натри гидроксид, натрия тетраборат.

15 мл препарата помещают в полиэтиленовые флаконы, а затем к картонные коробки.

Фармакологические свойства

Капли Катаракс назначают пациентам с глаукомой. Его действующим веществом является производное феноксазона. Оно ингибирует реакцию между растворимыми белками и хиноном, что приводит к замедлению дегенерации вещества хрусталика и некоторому повышению его прозрачности.

Азапентацен вступает в реакцию в SН-радикалом, который имеется в структуре растворимого белка хрусталикового вещества. То есть этот препарат препятствует повреждающему воздействию хиноидов на вещество хрусталика. Также при применении Катаракса возрастает активность протеолитического фермента внутриглазной жидкости. Этот механизм тоже замедляет формирование катаракты.

Показания к применению

  • Каратакс назначают в качестве терапии или профилактических мероприятий при:
  • Врожденной катаракте;
  • Травматической катаракте;
  • Старческой катаракте;
  • Вторичной катаракте.

Способ применения и дозы

Капли Катаракс назначают в дозе 1-2 капли несколько раз в сутки (5-6). Для снижения системного воздействия, необходимо уменьшить количество препарата, которое попадает в носослезный канал. Для этого следует в течение некоторого времени после инстилляции плотно пижать вход в канал в области внутреннего угла глаза.

Курс терапии довольно длительный, и его не следует прерывать даже при хорошем клиническом результате.

Противопоказания

Противопоказано назначение Катаракса при:

  • Тяжелых формах помутнения хрусталика, если хирургическое лечение катаракты является предпочтительным.
  • Тяжелом поражении глаза, в частности изъязвлении роговицы.
  • Индивидуальной непереносимости компонентов средства.

Для женщин в период беременности и лактации назначение связано с определенными рисками, которые следует учитывать и оценивать перед назначением.

Побочные действия

После местного нанесения Катаракса в ряде случаев возникает зуд и жжение в области глаз.

Передозировка

Даже в случае местной передозировки, системное воздействие Катаракса минимально. Если такое случилось, то нужно удалить излишек капель путем промывания теплой водой.

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

При дополнительной терапии другими лекарственными офтальмологическими средствами для местного применения следует выдержать интервал (около четверти часа). Если пациент носит линзы, то их необходимо удалить перед закапыванием, так как они могут окраситься.

Капли Катаракс подходят исключительно для местного применения. Препарат запрещено вводить субконъюнктивально или в полость передней камеры глазного яблока.

Лечение Катараксом следует проводить долго, несмотря на хороший клинический результат. Не следует обсеменять капельницу микроорганизмами, прикасаясь к нестерильным поверхностям.

Допускается применение Катаракса в педиатрической практике при условии низких рисков и высоких ожидаемых результатов.

После инстилляции препарата возникает транзиторное снижение остроты зрения, в связи с чем необходимо выждать время перед управлением автомобилем или работой с опасными механизмами.

Цена препарата Катаракс

Стоимость препарата “Катаракс” в аптеках Москвы начинается от 265 руб.

Аналоги Катаракса

Эмоксипин

Квинакс

Тауфон

Вита-Йодурол

Обратившись в “Московскую Глазную Клинику”, Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Мы работаем для Вас семь дней в неделю без выходных, с 9:00 до 21:00. Телефон для справок и записи на прием 8 (499) 322-36-36 .

Также Вы моете воспользоваться формами ОНЛАЙН КОНСУЛЬТАЦИИ ВРАЧА и ОНЛАЙН ЗАПИСЬЮ на сайте.

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

Глазные капли Катаракс

Катаракс отпускается по рецепту. Лекарство предназначено для терапии и профилактики катаракты (помутнение хрусталика).

Оно купирует дегенерационные процессы и замедляет развитие уже имеющейся болезни.

Активным компонентом выступает азапентацена полисульфонат натрия. Данное вещество принимает участие в стимуляции протеолитических ферментов прозрачной жидкости, заполняющей переднюю и заднюю камеры глаза, оно защищает белки прозрачного тела от повреждения неустойчивыми атомами, молекулами и ионами.

Показания к применению

Лечебный раствор показан в использование при катаракте различной природы:

  • наследственной (врожденной);
  • приобретенной (развивается из-за травм, старения зрительного аппарата, химического или ионизирующего воздействия на организм, по причине осложнений сахарного диабета или гипертиреоза, из-за иммунных и обменных нарушений);
  • вторичной.

Также лекарство назначают в целях профилактики помутнения хрусталика. Катаракс предупреждает старение организма, замедляет развитие катаркты и дегенерацию тканей.

Эффект после применения глазных капель появляется через 14 дней регулярного использования. Однако использовать их придется дольше, чтобы закрепить полученный результат, и не позволить заболеванию снова вернуться.

Катаракс дешевое лекарство. Средняя стоимость в России варьируется в пределах 60–90 рублей . Аналоги медикамента обойдутся в 2–3 раза дороже.

Состав

Лекарственная форма Катаракса — капли, раствор 0,015%. Он прозрачный ярко-красного оттенка. При применении не окрашивает склеру.

Таблица. Состав медикамента в 1 мл жидкости

Вещество Концентрация
азапентацена полисульфонат натрия 0,15 мг
Дополнительные компоненты: этилртутьтиосалицилат натрия, борная кислота, стерильная вода, хлорид калия, нипагин, едкий натр, натриевая соль борной кислоты.

Инструкция по применению

Используется лекарство конъюнктивально в больной орган зрения и для профилактики в здоровый. Применяют по 1–2 кап. до 6 р. за 24 часа . Между инстилляциями устанавливают равный промежуток времени.

  1. Вымыть руки антибактериальным мылом, промыть глаза и вытереть насухо.
  2. Закрутить колпачок флакончика до отказа, чтобы сделать отверстие в верхушке дозатора.
  3. Нижний подвижный покров осторожно оттянуть, используя ватный шарик, чтобы не занести инфекцию. Поднять взгляд вверх.
  4. Удерживая флакон в вертикальном положении, смотря в зеркало, выдавить нужное количество капель.
  5. Емкость закрыть, поместить в картонную упаковку.
  6. Глаза закрыть. Прикрыть внутренний уголок, слегка прижав тампон, чтобы предотвратить попадание раствора в носослезный канала (иначе во рту появится горечь).

Терапия длится на протяжении месяца. При необходимости лечение препаратом продлевают после повторного обследования и оценке результатов.

Детям

Действие препарата на детях младше 18 лет не установлено.

Лекарство противопоказано в данном возрасте, поскольку не проводились исследования. Для детей есть более безопасные аналоги для терапии помутненного хрусталика, вызывающие минимум побочных реакций и протестированные на этой возрастной группе.

Применение медикамента возможно, если терапевтическое действие превышает потенциальный риск возникновения негативных проявлений у ребенка.

Особые указания

Перед использованием Катаракса лицам, носящим контактных линзы, потребуется их снять. Они препятствуют нормальному проникновению лечебных компонентов в глаза . Их структура может разрушиться из-за действия некоторых компонентов. Надевать контактные линзы не ранее чем через 15–20 минут после применения .

Медикамент вызывает затуманивание зрения . Нельзя водить автомобиль или работать с движущимися механизмами, другим сложным оборудованием, которое требует быстрой реакции и четкости зрительного восприятия.

Использование при других заболеваниях зрительной системы запрещено, как и совмещение лекарства со спиртными напитками.

Взаимодействие с другими лекарствами

Взаимодействие Катаракса с прочими медикаментами не установлено.

Беременность и лактация

Адекватных клинических испытаний по воздействию медикаментозного средства на беременных и кормящих женщин не проводилось . Нет достаточного опыта использования препарата от помутнения хрусталика у данной группы пациентов.

Назначение возможно, если терапевтический эффект выше возможного риска для плода или новорожденного. Поэтому Катаракс назначается под присмотром лечащего доктора или другого медицинского персонала. Важно строго следовать указаниям врача.

Побочные действия

Использование глазных капель может спровоцировать развитие негативных проявлений. Они вызывают:

  • аллергические реакции (жжение, гиперемия, зуд, отечность века);
  • преходящее затуманивание зрения;
  • покраснение конъюнктивы.

Чтобы избежать аллергических проявлений, перед использованием следует проверить чувствительность к лекарственному составу.

Противопоказания

Применение лекарства запрещено при тяжелых формах катаракты, когда врач рекомендует провести операцию по восстановлению зрения. В таких случаях лечение Катараксом бесполезно, поэтому противопоказано. Также в список противопоказаний входят язвы роговой оболочки, тяжелые инфекционных поражения органов зрения и повышенная чувствительность к компонентам лекарства.

Передозировка

При соблюдении схемы лечения и дозировки данного эффекта не возникает. Даже в случае местной передозировки, системное воздействие медикамента минимально.

При использовании большего количества капель, чем установил врач, промыть глаза достаточным количеством теплой воды. Она удалит излишки лекарственного раствора.

В случае перорального применения возможно появление таких симптомов:

  • рвота;
  • тошнота;
  • дрожь;
  • судороги;
  • повышение температуры тела;
  • потеря сознания;
  • раздражительность и нервозность.

Желудок промыть, принять Активированный уголь (дозу рассчитывать по весу).

Аналоги

Катаракс имеет хорошие аналоги. При отсутствии лекарства в аптечной сети или развитии побочных реакций назначат один из следующих медикаментов:

  • Тауфон противопоказан до 18 лет. Лекарство применяют в течение месяца по 1–2 кап. до 4 р/д. Медикамент прописывают при открытоугольной глаукоме, дистрофии, травмах.
  • Витафакол обладает антикатаральным эффектом, улучшает обменные и энергетические процессы в хрусталике. Не используется у больных с установленной повышенной чувствительностью. После вскрытия флакончика можно пользоваться Витафаколом на протяжении 30 дней.
  • Квинакс имеет аналогичное активное вещество — азапентацен. Лекарство предназначено для длительного применения. При быстром лечебном действии терапию продолжать, прерывать не рекомендуется.
  • Вита-Йодурол препятствует отложению протеина в хрусталике. Медикамент восстанавливает кровообращение глазного яблока и улучшает трофику хрусталика.
  • Эмоксипин имеет выраженное антиоксидантное действие. Он оказывает протекторное действие, укрепляет стенки сосудов и стимулирует снабжение кровью глазных структур.

Назначать заменители может только лечащий доктор. Препараты содержат разные вещества и дозировку.

Отзывы врачей

Ольга Васильевна, офтальмолог: Катаракс не способен полностью избавить от катаракты. Медикамент может немного улучшить состояние прозрачного тела и отодвинуть развитие болезни. Медикамент может вызвать жжение и ощущение инородного тела, которые проходят самостоятельно спустя 20 минут.

Мария Сергеевна, терапевт: Хороший препарат, действует быстро. Можно использовать до полугода без перерывов. Это лекарство не вызывает глаукому и прочие заболевания, как некоторые препараты аналогичного действия. Оно безопасно при длительном использовании, даже в течение 2 лет.

Отзывы потребителей

Надежда: Работаю дизайнером, поэтому зрение должно быть безупречным. Назначили Квинакс, но его не оказалось в аптеке, взяла Катаракс, который оказался намного дешевле. Капли понравились, глаза стали меньше уставать.

Катя: Капли чуть гуще воды, но все равно вытекают. Поэтому сразу нужно готовить спонж, чтобы прикрыть внутренний уголок и убрать излишки лекарства. После использования раствор остается на ресницах. Если смотреть вблизи, заметны ярко-малиновые точки между ресницами.

Полезное видео

Срок годности и хранение

Общий срок годности — 3 года, при условии правильного хранение в закрытой картонной упаковке. Раствор после вскрытия емкости нельзя применять по истечении 28 дней.

Хранить лекарство в недоступном для детей и ультрафиолета месте. Температура — 15–25 градусов. Замораживать и класть в холодильник нельзя. Медикамент потеряет лечебные свойства.

«КАТАРАКС» (глазные капли): цена, инструкция по применению, аналоги и отзыв врача

«КАТАРАКС» (глазные капли): состав

Доступная цена на глазные капли катаракс обусловлена простотой состава препарата:

  1. активный компонент – азапентацен полисульфонат натрия – порошкообразное вещество пурпурного цвета с ярко выраженным антикатарктным действием.
  2. дополнительные вещества:
  • борная кислота – производное феноксазона, белый водорастворимый порошок, с выраженным антибактериальным, противогрибковым, противопаразитарным, противопедикулезным, фунгистатическим, вяжущим эффектом;
  • тетраборат натрия – кристаллический порошкообразный антисептик, обладающий выраженным противомикробным и противогрибковым действием;
  • пропил-4-гидроксибензоат (нипагин Р) – кристаллообразный компонент белого цвета, выступающий в качестве антисептика;
  • метил-4-гидроксибензоат (нипагин М) – кристаллическое вещество, оказывает антисептическое действие в процессе органического синтеза;
  • калия хлорид – белый водорастворимый порошок в виде мелких гранул, восполняет кислотно-щелочной баланс и дефицит калия;
  • тимеросал – содержащее ртуть соединение, выполняющее функции консерванта, антисептика и противогрибкового компонента;
  • регулятор кислотности натрия гидроксид;
  • вода дистиллированная в качестве основы.

Реализация препарата осуществляется в полипропиленовом флакончике с носиком-дозатором объемом в 15 миллилитров.

Как воздействует на организм? (Фармакодинамика)

Активное веществу препарата действует как ингибитор, действие которого заключается в подавлении реакций, возникающих при контакте растворимых протеинов и хиноидных производных и являющихся причиной помутнения глазного хрусталика. Азапентацен препятствует метаболической трансформации сульфгидрильных белков хрусталика (окисление) и активизирует процесс рассасывания непрозрачных участков. Тем самым действующий компонент препятствует регрессу структуры хрусталика, замедляя или предупреждая появление катаракты. Данные об абсорбции и выводе препарата из организма отсутствуют.

Показания к применению:

Назначается при лечении катаракты разной этиологии:

  • возрастной (старческой);
  • врожденной;
  • травматической;
  • вторичной.

Противопоказания

Прием противопоказан в случае:

  • индивидуальной гиперчувствительности к действующему веществу лекарственного средства;
  • запущенной форме катаракты, лечение которой возможно только операбельным методом;
  • роговичной язве и других тяжелых заболеваниях глаза.

Побочные действия

В редких ситуациях возможно появление побочных эффектов в виде зуда или жжения.

«КАТАРАКС» (глазные капли): инструкция

Прием препарата производится инстилляционно: закапывание непосредственно в конъюнктиву.

Длительность курса определяет офтальмолог: он может длиться от нескольких недель до нескольких месяцев.

Случаи передозировки не зафиксированы. Описание симптоматики отсутствует.

Не рекомендуется вождение транспортных средств и работа с точными или сложными механизмами после приема. Это обусловлено вероятностью непродолжительной потери четкости зрения.

Если по предписанию врача предусматривается лечение другими офтальмологическими препаратами, между приемами необходимо выдерживать интервал в 15 минут.

Как правильно принимать?

  1. Вымыть и вытереть насухо руки.
  2. Подготовить чистый тампон из ваты или стерильного бинта.
  3. Если пациент использует контактные линзы, то их необходимо снять.
  4. Снять колпачок с флакончика-капельницы.
  5. Указательным пальцем оттянуть веко снизу.
  6. С внутренней стороны глаза ближе к переносице капнуть 1-2 капли в конъюнктивный мешок.
  7. Отпустить веко и 2-3 раза проморгнуть.
  8. Удалить с глаза ваткой излишки раствора и образовавшуюся слезу.
  9. Кончик-дозатор флакончика протереть спиртовой салфеткой и герметично закрыть колпачком.

Согласно инструкции глазные капли катаракс при использовании мягких контактных линз ставить их можно по истечении 15 минут после процедуры.

«КАТАРАКС» (глазные капли): цена

Препарат отпускается по рецепту. На глазные капли катаракс цена может меняться под влиянием таких факторов как регион и размер наценки аптеки, где осуществляется продажа, Например:

  • Интернет-аптека «E-Apteka» – от 63 рублей;
  • Интернет-сервис Vivafarm – от 66,75 рублей.

«КАТАРАКС» (глазные капли): аналоги

К прямым аналогам Катаракса по действующему веществу (азапентацен) можно отнести:

Катаксол – офтальмологический раствор турецкого фармпроизводства. Обладают сильным противокатарактным, а также метаболическим фармакологическим действием. Применяется при лечении катаракты разной этиологии. Цена – 65 рублей.

Квинакс (азапентацен) – бельгийские капли, действующие на основе одноименного активного компонента. Оказывают ярко выраженное метаболическое действие. Применяются при лечении катаракты, развивающейся при помутнении хрусталика. Цена – 430 рублей.

По форме и медицинским показаниям к списку аналогов также можно добавить:

Тауфон – российские офтальмологические капли для глаз, действующие на основе активного вещества – таурина. Назначают к применению при терапии разных форм катаракты и повреждений глазной роговицы органического и механического характера. Цена – 128 рублей.

Таурин – отечественное лекарственное средство, действующее на основе одноименного активного компонента. Применяются при лечении катаракты, заболеваниях сетчатки и роговицы, травмах глаз. Цена – от 15 рублей

Офтан Катахром – медпрепарат, выпускаемый финским производителем в виде офтальмологического раствора с многокомпонентным составом (аденозин, никотинамид и цитохром С). Выполняет функции стимулятора и противокатарактного препарата. Цена – 359 рублей.

Каталин – японское лекарственное средство, выпускаемое в таблетированной форме на основе пиреноксина для приготовления раствора. Применяются преимущественно в профилактике и терапии возрастной катаракты. Цена – 618 рублей.

«КАТАРАКС» (глазные капли): отзывы

Из-за травмы, которая произошла пару лет назад, стала развиваться катаракта. Была у офтальмолога, прописал Катаракс 2-3 раза в день регулярно. Сначала меня смутил «пожизненный» режим приема, тем не менее решила попробовать. После закапывания в глазах словно светлело и стала лучше видеть. После месячного курса, сделала перерыв и вот тут заметила, что без капелек-то комфортно. В общем, решила не экспериментировать больше. Препарат неплохой, стоит недорого, но достать в последнее время стало очень трудно, подыскиваю подходящие аналоги.

В глазу было небольшое кровоизлияние. На работе глаз ещё сильнее заболел от компьютера. Пошла к офтальмологу, он мне назначил Катаракс в каплях. Улучшение почувствовала уже на следующий день, стало более комфортно, ушло жжение, дискомфорт. А примерно через 2 недели всё прошло.

Костарокс ® (Kostarox)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Костарокс ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
эторикоксиб90 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный – 39 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 38.25 мг, повидон К30 – 9 мг, магния стеарат – 1.5 мг, кроскармеллоза натрия – 2.25 мг.

Состав оболочки: Опадрай II белый 32К580000С – 6 мг (гипромеллоза 15 cPs – 2.4 мг, лактозы моногидрат – 1.68 мг, титана диоксид – 1.44 мг, триацетин – 0.48 мг).

7 шт. – блистеры Ал/Ал (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры Ал/Ал (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры Ал/Ал (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры Ал/Ал (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры Ал/Ал (5) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры Ал/Ал (6) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры Ал/Ал (9) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры Ал/Ал (10) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры Ал/Ал (1) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры Ал/Ал (2) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры Ал/Ал (4) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры Ал/Ал (6) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры Ал/Ал (7) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС. Селективный ингибитор ЦОГ-2, в терапевтических концентрациях блокирует образование простагландинов и оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Селективное угнетение ЦОГ-2 сопровождается уменьшением выраженности клинических симптомов, связанных с воспалительным процессом, при этом отсутствует влияние на функцию тромбоцитов и слизистую оболочку ЖКТ.

Эторикоксиб обладает дозозависимым эффектом ингибирования ЦОГ-2, не оказывая влияние на ЦОГ-1 при применении в суточной дозе до 150 мг. Не оказывает влияния на выработку простагландинов в слизистой оболочке желудка и на время кровотечения. В проведенных исследованиях не наблюдалось снижения уровня арахидоновой кислоты и агрегации тромбоцитов, вызываемой коллагеном.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность при приеме внутрь составляет около 100%. После приема взрослыми натощак в дозе 120 мг C max составляет 3.6 мкг/мл, Т max – 1 ч после приема. Прием пищи не оказывает существенного влияния на выраженность и скорость абсорбции эторикоксиба при приеме в дозе 120 мг. Вместе с тем значения C max снижаются на 36% и Т max увеличивается на 2 ч. Средняя геометрическая величина AUC 0-24 составила 37.8 мкг × ч/мл. Фармакокинетика эторикоксиба в пределах терапевтических доз носит линейный характер.

Связывание с белками плазмы превышает 92%. V d в равновесном состоянии составляет около 120 л. Эторикоксиб проникает через плацентарный и ГЭБ.

Интенсивно метаболизируется в печени, с участием изоферментов цитохрома Р450 и образованием 6-гидроксиметил-эторикоксиба. Обнаружено 5 метаболитов эторикоксиба, основные – 6-гидроксиметил-эторикоксиб и его производное – 6-карбокси-ацетил-эторикоксиб. Основные метаболиты не влияют на ЦОГ-1 и совсем неактивны либо малоактивны в отношении ЦОГ-2.

Выводится почками в виде метаболитов. Менее 1% выводится с мочой в неизмененном виде.

При однократном в/в введении 70% выводится почками, 20% – через кишечник, преимущественно в виде метаболитов. Менее 2% обнаружено в неизмененном виде.

Равновесное состояние достигается через 7 сут при ежедневном приеме в дозе 120 мг, с коэффициентом кумуляции около 2, что соответствует T 1/2 – около 22 ч. Плазменный клиренс составляет приблизительно 50 мл/мин.

У пациентов с незначительными нарушениями функции печени (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) однократный прием эторикоксиба в дозе 60 мг/сут сопровождался увеличением AUC на 16% по сравнению со здоровыми лицами.

У пациентов с умеренным нарушением функции печени (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью), принимавших препарат в дозе 60 мг через день, значение AUC было таким же, как у здоровых лиц, принимавших препарат ежедневно в той же дозе.

Гемодиализ незначительно влиял на выведение (клиренс диализа – около 50 мл/мин).

Показания активных веществ препарата Костарокс ®

Симптоматическая терапия остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита; боль и симптомы воспаления, связанные с острым подагрическим артритом; краткосрочное лечение боли, связанной с проведением стоматологической операции.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
M05 Серопозитивный ревматоидный артрит
M10 Подагра
M15 Полиартроз
M19.9 Артроз неуточненный
M25.5 Боль в суставе
M45 Анкилозирующий спондилит
M47 Спондилез
R52.0 Острая боль

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь в дозе 60-120 мг 1 раз/сут.

У пациентов с печеночной недостаточностью (5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) рекомендуется не превышать суточную дозу 60 мг.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто – эпигастральная боль, тошнота, диарея, диспепсия, метеоризм; иногда – вздутие живота, отрыжка, усиление перистальтики, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, гастрит, язва слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, синдром раздраженного кишечника, эзофагит, язвы слизистой оболочки полости рта, рвота; очень редко – язвы ЖКТ (с кровотечением или перфорацией), гепатит.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение, слабость; иногда – нарушение вкуса, сонливость, нарушения сна, нарушения чувствительности, в т.ч. парестезии/гиперестезии, тревога, депрессия, нарушения концентрации; очень редко – галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны органов чувств: иногда – нечеткость зрения, конъюнктивит, шум в ушах, вертиго.

Со стороны мочевыделительной системы: иногда – протеинурия; очень редко – почечная недостаточность, обычно обратимая при отмене препарата.

Аллергические реакции: очень редко – анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение АД и шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – сердцебиение, повышение АД; иногда – приливы, нарушение мозгового кровообращения, фибрилляция предсердий, застойная сердечная недостаточность, неспецифические изменения ЭКГ, инфаркт миокарда; очень редко – гипертонический криз.

Со стороны дыхательной системы: иногда – кашель, одышка, носовое кровотечение; очень редко – бронхоспазм.

Дерматологические реакции: часто – экхимозы; иногда – отечность лица, кожный зуд, сыпь; очень редко – крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Инфекционные осложнения: иногда – гастроэнтерит, инфекции верхних отделов дыхательных путей, мочевыводящего тракта.

Со стороны костно-мышечной системы: иногда – мышечные судороги, артралгия, миалгия.

Со стороны обмена веществ: часто – отеки, задержка жидкости; иногда – изменения аппетита, повышение массы тела.

Со стороны лабораторных исследований : часто – повышение активности печеночных трансаминаз; иногда – повышение азота в крови и моче, повышение активности КФК, снижение гематокрита, снижение гемоглобина, гиперкалиемия, лейкопения, тромбоцитопения, повышение креатинина сыворотки, повышение мочевой кислоты; редко – повышение натрия в сыворотке крови.

Прочие: часто – гриппоподобный синдром; иногда – боли в грудной клетке.

Противопоказания к применению

Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе).

Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение.

Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения.

Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови.

Выраженная сердечная недостаточность (II-IV функциональные классы по классификации NYHA).

Выраженная печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) или активное заболевание печени.

Почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия.

Период после проведения аортокоронарного шунтирования; заболевания периферических артерий, цереброваскулярные заболевания, клинически выраженная ИБС.

Устойчивая артериальная гипертензия при значениях АД более 140/90 мм рт. ст.

Беременность, период лактации (грудного вскармливания).

Детский и подростковый возраст до 16 лет.

Повышенная чувствительность к эторикоксибу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации. Эторикоксиб может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) или активном заболевании печени. У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) рекомендуется не превышать суточную дозу 60 мг.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующих заболеваниях почек.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 16 лет.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

С осторожностью применяют при указаниях в анамнезе на язвенные поражения ЖКТ, инфекции Helicobacter pylori, у лиц пожилого возраста, у пациентов, длительно получавших НПВС, при тяжелых соматических заболеваниях, дислипидемии/гиперлипидемии, при сахарном диабете, артериальной гипертензии, отеках и задержке жидкости, курении, у пациентов с КК менее 60 мл/мин, при сопутствующей терапии следующими лекарственными средствами: антикоагулянтами (например, варфарином), антиагрегантами (например, ацетилсалициловой кислотой, клопидогрелом), ГКС (например, преднизолоном), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрамом, флуоксетином, пароксетином, сертралином), при хроническом алкоголизме.

В период лечения требуется тщательный контроль АД в течение первых 2 недель и периодически в дальнейшем.

В период лечения следует регулярно контролировать показатели функции печени и почек. В случае повышения активности печеночных трансаминаз в 3 раза и более относительно ВГН, лечение следует прекратить.

Учитывая возрастание риска развития нежелательных эффектов с увеличением продолжительности приема необходимо периодически оценивать необходимость продолжения лечения и возможность снижения дозы.

Не следует применять одновременно с другими НПВС.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Пациенты, у которых отмечались эпизоды головокружений, сонливости или слабости, должных воздержаться от занятий, требующих концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

У больных, получающих варфарин, прием эторикоксиба в дозе 120 мг/сут сопровождался увеличением примерно на 13% MHO и протромбинового времени. У пациентов, получающих варфарин или аналогичные лекарственные средства, следует контролировать показатели MHO во время начала терапии или изменения режима дозирования эторикоксиба, особенно в первые несколько дней.

Имеются сообщения о том, что неселективные НПВС и селективные ингибиторы ЦОГ-2 способны ослаблять гипотензивный эффект ингибиторов АПФ. Это взаимодействие следует принимать во внимание при лечении больных, принимающих эторикоксиб одновременно с ингибиторами АПФ. У пациентов с нарушениями функции почек (например, при дегидратации или в пожилом возрасте) подобная комбинация может усугубить функциональную недостаточность почек.

Эторикоксиб можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой в низких дозах, предназначенных для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Однако одновременное назначение ацетилсалициловой кислоты в низких дозах и эторикоксиба может привести к увеличению частоты язвенного поражения ЖКТ и других осложнений по сравнению с приемом одного эторикоксиба. После достижения равновесного состояния прием эторикоксиба в дозе 120 мг 1 раз/сут не оказывает влияния на антитромбоцитарную активность ацетилсалициловой кислоты в низких дозах (81 мг/сут). Препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях. Циклоспорин и такролимус повышают риск развития нефротоксичности на фоне приема эторикоксиба.

Имеются данные о том, что неселективные НПВС и селективные ингибиторы ЦОГ-2 могут повышать концентрацию лития в плазме. Это взаимодействие следует принимать во внимание при лечении больных, принимающих эторикоксиб одновременно с литием.

Имеются данные о повышении концентрации метотрексата в плазме на 28% (по AUC) и снижении его почечного клиренса на 13% под влиянием эторикоксиба.

Прием эторикоксиба в дозе 120 мг с пероральными контрацептивами, содержащими 35 мкг этинилэстрадиола и от 0.5 до 1 мг норэтиндрона в течение 21 дня, одновременно или с разницей в 12 ч увеличивает стационарную AUC 0-24 этинилэстрадиола на 50-60%. Однако концентрация норэтистерона обычно не увеличивается до клинически значимой степени. Это увеличение концентрации этинилэстрадиола следует принимать во внимание при выборе соответствующего перорального контрацептива для одновременного применения с эторикоксибом. Подобный факт может приводить к увеличению частоты тромбоэмболии, за счет увеличения экспозиции этинилэстрадиола.

Эторикоксиб не влияет на AUC 0-24 в равновесном состоянии или элиминацию дигоксина. Вместе с тем, эторикоксиб повышает C max (в среднем на 33%), что может иметь значение при развитии передозировки дигоксина.

Одновременный прием эторикоксиба и рифампицина (мощного индуктора печеночного метаболизма) приводит к снижению на 65% AUC эторикоксиба в плазме. Это взаимодействие следует учитывать при одновременном назначении эторикоксиба с рифампицином.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: