Трусопт глазные капли

Трусопт

Капли для глаз, притивоглаукомный препарат Трусопт – это местный ингибитор карбоангидразы, применяемый для снижения внутриглазного давления при различных формах заболевания.

Состав и форма выпуска

Раствор стерильный капель для глаз Трусопт 2%, слегка вязкий, бесцветный, в каждом миллилитре содержит:

  • Основное действующее вещество: дорзоламида гидрохлорид – 20 мг;
  • Прочие компоненты: гиэтеллоза, натрия цитрат, маннитол, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода.

Упаковка. Флаконы пластиковые по 5 и 10 мл. Пачки картонные с инструкциями.

Фармакологическое действие

Противоглаукомное действие препарата связано с находящимся в его составе ингибитором карбоангидразы II, веществом дорзоламида гидрохлоридом. Подавление с его помощью карбоангидразы в цилиарном теле глаза, снижает продукцию внутриглазной влаги. Предположительно, это происходит благодаря торможению синтеза ионов бикарбоната, их дальнейшим восстановлением до натрия и выведением излишней жидкости.

Показания к применению

  • Первичная открытоугольная и псевдоэксфолиативная глаукома.
  • Офтальмогипертензия.
  • Вторичная глаукома (вне блока передней камеры).
  • Глаукома у детей (монотерапия или дополнение к лечению бета-адреноблокаторами).

Способ применения и дозы

Обычная доза препарата Трусопт составляет 1 каплю в пораженный глаз трижды в день (утром, днем, вечером).

Если необходима замена Трусоптом какого-либо противоглаукомного препарата, то применение его начинают на следующий день после полной отмены предыдущего притивоглаукомного средства.

При одновременном применении Трусопта и других глазных капель, их следует вносить с интервалом в 10 минут.

Противопоказания

  • Индивидуальная непереносимость.
  • Хроническая почечная недостаточность.
  • Беременность, лактация.
  • Младенческий возраст (до 1 недели).

Трусопт применяют с осторожностью у пациентов, имеющих тяжелую степень печеночной недостаточности.

Побочные действия

  • Головная боль, головокружения, парестезии.
  • Жжение и боль, конъюнктивит, поверхностный точечный кератит, слезотечение, воспаление век, раздражение века, зуд, нечеткость зрения, иридоциклит (редко), боль, гиперкератоз век, покраснение глаз, транзиторная миопия (проходящая после отмены препарата), снижение внутриглазного давления, отек роговицы, отслойка хориоидеи после операций по восстановлению оттока внутриглазной влаги.
  • Носовые кровотечения, фарингит.
  • Тошнота, горький привкус или сухость во рту.
  • Контактный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
  • Уролитиаз.
  • Местные и системные аллергические реакции, в том числе: ангионевротический отек, сыпь, крапивницу, зуд, одышку, бронхоспазм.
  • Астения, усталость.

Передозировка

Передозировка препаратом Трусопт вызывает электролитные нарушения, возникновение метаболического ацидоза и сонливости, развитие тошноты, головокружения, головной боли, дисфагии, слабости, кошмарных сновидений.

В качестве лечения, проводят симптоматическую терапию, с поддержанием жизненно важных функций, проводят контроль электролитов плазмы крови.

Лекарственные взаимодействия

Возможно взаимное усиление системных эффектов препарата Трусопт и таблетированных форм ингибиторов карбоангидразы. Высокие дозы салицилатов в комбинации с препаратом Трусопт могут вызывать нарушения кислотно-щелочного баланса.

Особые указания

Пользователям контактных линз, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом, так как входящий в состав Трусопта бензалкония хлорид способен вызвать раздражение глаз. Согласно инструкции, перед применением препарата контактные линзы удаляют из глаз и помещают их туда вновь только по истечении четверти часа после закапывания препарата. Беензалкония хлорид может стать причиной обесцвечивания мягких контактных линз.

На время лечения препаратом Трусопт стоит воздержаться от вождения автомобиля и занятий опасными видами деятельности, которые требуют высокой концентрации внимания.

Трусопт хранят при комнатной температуре в защищенном от света месте, вдали от детей.

Срок хранения – 2 года.

Цена препарата Трусопт

Стоимость препарата “Трусопт” в аптеках Москвы начинается от 480 руб.

Аналоги Трусопта

Азопт

Бетоптик

Ксалаком

Фотил

Обратившись в “Московскую Глазную Клинику”, Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (495) 505-70-10 и 8 (495) 505-70-15 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

Купить Трусопт капли глазные 2% 5мл в аптеках

Цена действует только при заказе на сайте Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении заказа на сайте или в мобильном приложении. При получении заказа в аптеке добавить товары по ценам сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене аптеки. Цены на сайте не являются публичной офертой.

Самовывоз, бесплатно . Бронь действует в течение 24 часов

  • Описание
  • Торговое наименование препарата: Трусопт®

    Международное непатентованное наименование: дорзоламид

    Лекарственная форма: капли глазные

    1 мл препарата содержит:

    Действующее вещество: дорзоламида гидрохлорид – 22,26 мг (в пересчете на дорзоламид – 20,00 мг).

    Вспомогательные вещества: маннитол 23,00 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) 4,75 мг, натрия цитрат 2,94 мг, бензалкония хлорид 0,075 мг, натрия гидроксид для коррекции рН 5,5-5,8, вода для инъекций до 1 мл.

    Прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, слегка вязкий раствор.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противоглаукомное средство – карбоангидразы ингибитор.

    Фармакологические cвойства

    Фармакодинамика

    Карбоангидраза (СА) представляет собой фермент, находящийся во многих тканях организма, включая глаз. У человека карбоангидраза представлена рядом изоферментов, наиболее активным среди которых является карбоангидраза II (СА-II), обнаруживаемая главным образом в эритроцитах, а также в других тканях. Ингибирование карбоангидразы в цилиарных отростках глаза приводит к снижению секреции водянистой влаги, в результате чего происходит снижение внутриглазного давления (ВГД).

    Препарат Трусопт® содержит дорзоламида гидрохлорид, который является сильным селективным ингибитором карбоангидразы II человека. После местного офтальмологического применения дорзоламида повышенное ВГД снижается независимо от того, связано оно с глаукомой или нет. Повышенное ВГД является основным фактором риска в патогенезе повреждения зрительного нерва и сужения полей зрения. Дорзоламид снижает ВГД без общих для миотических препаратов побочных действий, таких как никталопия, спазм аккомодации и сужение зрачков. Дорзоламид оказывает минимальное или практически не оказывает влияния на частоту пульса или артериальное давление.

    Бета-адреноблокаторы для местного применения в офтальмологии также снижают ВГД за счет уменьшения продукции водянистой влаги, однако механизм их действия отличается. По результатам исследований показано, что при добавлении дорзоламида к бета-адреноблокаторам для местного применения в офтальмологии отмечается дополнительное снижение ВГД. Это подтверждает ранее полученные данные об аддитивном эффекте при совместном применении бета-адреноблокаторов и пероральных ингибиторов карбоангидразы.

    Клиническая эффективность и безопасность

    Эффективность дорзоламида у пациентов с глаукомой или внутриглазной гипертензией при применении 3 раза в сутки в виде монотерапии (исходное ВГД ≥ 23 мм рт. ст.) или 2 раза в сутки в качестве дополнительной терапии к офтальмологическим бета-адреноблокаторам (исходное ВГД ≥ 22 мм рт. ст.) была продемонстрирована в крупномасштабных клинических исследованиях продолжительностью до одного года. Эффект снижения ВГД при применении дорзоламида в виде монотерапии и в виде дополнительной терапии был продемонстрирован на протяжении всего дня, и этот эффект сохранялся при продолжительном применении. Эффективность при продолжительной монотерапии была сходной с бетаксололом и несколько меньшей по сравнению с тимололом. При использовании в качестве дополнительной терапии к офтальмологическим бета-блокаторам дорзоламид продемонстрировал дополнительное снижение ВГД, аналогичное таковому при применении пилокарпина 2 % один раз в сутки.

    3-месячное двойное слепое, мультицентральное исследование с целью оценки безопасности препарата Трусопт® при местном применении три раза в сутки, с использованием активного препарата в качестве контроля, было проведено у 184 детей в возрасте от 1 недели до 6 лет с глаукомой или повышенным ВГД (ВГД на исходном уровне > 22 мм рт. ст.) (122 из них получали дорзоламид). Приблизительно у половины пациентов в обеих группах была диагностирована врожденная глаукома; другими распространенными причинами повышенного ВГД были синдром Стуржа-Вебера, иридокорнеальная мезенхимальная дисплазия и афакия. Распределение по возрасту и применяемому лечению на стадии монотерапии было следующим:

    Возрастная группа: младше 2 лет

    Возрастной диапазон: 1-23 месяца

    Тимолол GS 0,25 % N=27

    Возрастной диапазон: 0,25-22 месяца

    Возрастная группа: от 2 до 6 лет

    Возрастной диапазон: от 2 до 6 лет

    Тимолол 0,50 % N = 35

    Возрастной диапазон: от 2 до 6 лет

    В обеих возрастных группах примерно 70 пациентов получали лечение по меньшей мере в течение 61 дня, и около 50 пациентов получали лечение в течение 81-100 дней.

    Если ВГД недостаточно контролировалось при проведении монотерапии дорзоламидом или тимолол-гелем, открытая терапия была изменена следующим образом: 30 пациентов в возрасте младше 2 лет были переведены на сопутствующую терапию 0,25 % тимолол-гелем один раз в сутки и дорзоламидом 2 % три раза в сутки; 30 пациентов в возрасте младше 2 лет были переведены на фиксированную комбинацию 2 % дорзоламида и 0,5 % тимолола два раза в сутки.

    В целом, в этом исследовании не было выявлено дополнительных угроз безопасности препарата у пациентов детского возраста: приблизительно у 26 % (20 % получали монотерапию дорзоламидом) детей наблюдались связанные с препаратом побочные эффекты, большинство из которых представляли собой местные несерьезные эффекты со стороны глаз, такие как чувство жжения и покалывания в глазах, гиперемия и боль в глазах. У небольшого процента пациентов ( 12 недель) недоступны.

    Фармакокинетика

    В отличие от пероральных ингибиторов карбоангидразы при местном применении дорзоламид оказывает действие непосредственно в глазу в существенно более низких дозах, что приводит к меньшему системному воздействию. В клинических исследованиях дорзоламид уменьшал ВГД без нарушений кислотно-щелочного баланса или изменений показателей электролитов, которые характерны для пероральных ингибиторов карбоангидразы.

    При местном применении дорзоламид попадает в системный кровоток. Для оценки потенциала системного ингибирования карбоангидразы после местного введения измеряли концентрации дорзоламида и его метаболита в эритроцитах (RBC) и в плазме, а также ингибирование карбоангидразы в эритроцитах. При длительном применении дорзоламид накапливается в эритроцитах в результате селективного связывания с карбоангидразой-II (СА-II), в то время как в плазме сохраняются чрезвычайно низкие концентрации свободного дорзоламида. Дорзоламид образует метаболит N-дезэтил, который ингибирует CA-II в меньшей степени, чем исходное активное вещество, но также ингибирует менее активный изофермент CA-I. Метаболит также накапливается в эритроцитах, где он связывается преимущественно с СА-I. Дорзоламид умеренно связывается с белками плазмы (приблизительно 33 %) и выводится с мочой преимущественно в неизмененном виде; метаболит также выводится с мочой. После прекращения применения препарата происходит нелинейное вымывание дорзоламида, что сначала приводит к быстрому снижению концентрации дорзоламида, после чего наступает медленная фаза выведения с периодом полураспада около четырех месяцев.

    Когда дорзоламид вводили перорально для имитации максимального системного воздействия после длительного местного введения, устойчивое состояние достигалось в течение 13 недель. В устойчивом состоянии в плазме практически отсутствовал свободный дорзоламид или его метаболит; ингибирование CA в эритроцитах было менее существенным, чем ожидалось для необходимого фармакологического воздействия на функцию почек или дыхание. Аналогичные фармакокинетические результаты наблюдались после продолжительного местного применения дорзоламида гидрохлорида. Тем не менее, у некоторых пожилых пациентов с почечной недостаточностью (установленный клиренс креатинина 30-60 мл/мин) были отмечены более высокие концентрации метаболитов в эритроцитах, но никаких значимых различий в ингибировании карбоангидразы и никаких клинически значимых системных побочных эффектов не было связано с этим напрямую.

    Показания к применению

    Препарат Трусопт® показан взрослым для лечения повышенного ВГД при:

    – офтальмогипертензии
    – первичной открытоугольной глаукоме
    – псевдоэксфолиативной глаукоме
    – вторичной глаукоме (без блока угла передней камеры глаза)

    – в качестве дополнительной терапии к бета-блокаторам
    – в качестве монотерапии у пациентов, не реагирующих на бета-адреноблокаторы или которым противопоказаны бета-адреноблокаторы

    Препарат Трусопт® показан детям

    – для лечения глаукомы у детей с 1 недели в качестве монотерапии или дополнения к лечению бета-адреноблокаторами

    Противопоказания

    – повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ
    – тяжелая почечная недостаточность
    – гиперхлоремический ацидоз
    – беременность
    – период грудного вскармливания
    – дети младше 1 недели

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Дорзоламид не следует применять во время беременности. Данные о применении дорзоламида у беременных женщин отсутствуют или ограничены. У кроликов дорзоламид вызывал тератогенный эффект при дозах, токсичных для беременных самок.

    Период грудного вскармливания

    Неизвестно, экскретируется ли дорзоламид или его метаболиты в грудное молоко. Доступные данные по фармакодинамике/токсикологии, полученные в исследованиях на животных, говорят о том, что его метаболиты выделяются в грудное молоко. Принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины, необходимо принять решение о том, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить/воздержаться от терапии препаратом Трусопт®. Риск для новорожденных/младенцев также не может быть исключен.

    Данные, полученные в ходе исследований на животных, не предполагают влияния терапии дорзоламидом на фертильность самцов и самок. Данные исследований на людях отсутствуют.

    Способ применения и дозы

    При применении в качестве монотерапии по одной капле препарата Трусопт® в конъюнктивальный мешок пораженных(ого) глаз(а) три раза в сутки. При применении в качестве дополнительной терапии к офтальмологическому бета-блокатору по одной капле препарата Трусопт® в конъюнктивальный мешок пораженных(ого) глаз(а) два раза в сутки.

    При замене какого-либо противоглаукомного препарата на препарат Трусопт® следует начать лечение препаратом Трусопт® со следующего дня после отмены предыдущего препарата.

    При совместном применении препарата Трусопт® с другими препаратами для местного применения в офтальмологии следует соблюдать интервал между их инстилляциями не менее 10 минут.

    Пациентов следует предупредить о необходимости вымыть руки перед использованием и не допускать контакта флакона с глазом или окружающими тканями.

    Пациентов также следует предупредить, что при неправильном применении растворы для местного применения в офтальмологии могут быть контаминированы бактериями, способными вызывать инфекционные заболевания глаз. Использование контаминированных глазных капель может привести к серьезному повреждению глаз и последующей потере зрения.

    Пациенты должны быть проинформированы о правильном обращении с флаконом для многократного применения.

    Хотя имеются ограниченные клинические данные по применению дорзоламида у пациентов детского возраста три раза в сутки (см. раздел «Фармакологические свойства»), режим дозирования для детей такой же, как и для взрослых.

    Побочное действие

    Применение препарата Трусопт® оценивалось у более чем 1400 пациентов в контролируемых и неконтролируемых клинических исследованиях. В клинических исследованиях препарат Трусопт® назначался 1108 пациентам в качестве монотерапии или дополнительной терапии к лечению бета-адреноблокаторами для местного применения в офтальмологии. Приблизительно у 3 % пациентов препарат был отменен в связи с местными побочными реакциями со стороны глаза, связанными с препаратом, наиболее частыми из них были конъюнктивиты и реакции со стороны век.

    О следующих побочных реакциях на дорзоламид сообщалось или во время клинических исследований, или в ходе пост-маркетингового применения.

    Трусопт ® (Trusopt) инструкция по применению

    Владелец регистрационного удостоверения:

    Произведено, выпускающий контроль качества:

    Контакты для обращений:

    Лекарственная форма

    Форма выпуска, упаковка и состав препарата Трусопт ®

    Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного или почти бесцветного, слегка вязкого раствора.

    1 мл
    дорзоламида гидрохлорид22.26 мг,
    что соответствует содержанию дорзоламида20 мг

    Вспомогательные вещества: маннитол – 23 мг, гиэтеллоза – 4.75 мг, натрия цитрат – 2.94 мг, бензалкония хлорид – 0.075 мг, натрия гидроксид – для коррекции pH 5.5-5.8, вода д/и – до 1 мл.

    5 мл – флаконы пластиковые типа “Окуметер Плюс” (1) – пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    В состав препарата Трусопт ® входит ингибитор карбоангидразы II – дорзоламида гидрохлорид. Ингибирование карбоангидразы в цилиарном теле глазного яблока снижает продукцию внутриглазной жидкости, предположительно, благодаря замедлению синтеза ионов бикарбоната с их последующим восстановлением до натрия и выведением жидкости. В результате этого происходит снижение внутриглазного давления (ВГД).

    Фармакокинетика

    При длительном применении дорзоламид избирательно накапливается в эритроцитах в результате селективного связывания с карбоангидразой II, при этом концентрация свободного дорзоламида в плазме остается чрезвычайно низкой. Дорзоламид в умеренной степени связывается с белками плазмы (около 33%).

    Дорзоламид образует единственный метаболит – N-дезэтил-дорзоламид, подавляющий в меньшей степени, чем дорзоламид, фермент карбоангидразу II, а также фермент карбоангидразу I. Метаболит накапливается в эритроцитах, связываясь в основном, с карбоангидразой I.

    Дорзоламид и его метаболит выводятся преимущественно в неизмененном виде через почки. После окончания лечения дорзоламид вымывается из эритроцитов неравномерно, т.е. очень интенсивно в начале, что приводит к быстрому и значительному снижению концентрации, с последующей фазой медленного вымывания с T 1/2 около 4 месяцев.

    Показания препарата Трусопт ®

    • офтальмогипертензия;
    • первичная открытоугольная глаукома;
    • псевдоэксфолиативная глаукома;
    • вторичная глаукома (без блока угла передней камеры глаза).

    • для лечения глаукомы у детей старше 1 недели в режиме монотерапии или в качестве дополнения к лечению бета-адреноблокаторами.

    Открыть список кодов МКБ-10

    Код МКБ-10 Показание
    H40.0 Подозрение на глаукому (глазная гипертензия)
    H40.1 Первичная открытоугольная глаукома
    H40.3 Глаукома вторичная посттравматическая
    H40.4 Глаукома вторичная вследствие воспалительного заболевания глаза
    H40.5 Глаукома вторичная вследствие других болезней глаза
    Q15.0 Врожденная глаукома

    Режим дозирования

    При применении препарата Трусопт ® обычная доза составляет по 1 капле в пораженный глаз (или в оба глаза) утром, днем и вечером.

    При замене какого-либо противоглаукомного препарата на Трусопт ® следует начать лечение препаратом Трусопт ® со следующего дня после отмены предыдущего препарата.

    При одновременном применении препарата Трусопт ® с другими глазными каплями, их следует закапывать с интервалом не менее 10 мин.

    Правила использования препарата

    1. Перед первым использованием препарата необходимо удостовериться, что защитная полоска снаружи флакона не повреждена. У невскрытых флаконов может иметься зазор между флаконом и колпачком.

    2. Удалить защитную полоску для того, чтобы открыть колпачок.

    3. Чтобы открыть флакон, необходимо открутить колпачок, поворачивая его по направлению указательных стрелок на верхней поверхности колпачка. Не следует тянуть колпачок вверх в направлении от флакона.

    4. Наклонить голову назад и слегка оттянуть нижнее веко вниз для появления пространства между веком и глазом.

    5. Перевернуть флакон, большим или указательным пальцем слегка нажать в месте, специально обозначенном на флаконе так, чтобы одна капля попала в глаз. Не касаться поверхности глаза или века наконечником флакона.

    При неправильном использовании офтальмологические препараты могут быть инфицированы распространенными бактериями – возбудителями глазных заболеваний. Серьезное повреждение глаза и последующая потеря зрения может развиться вследствие использования инфицированных офтальмологических препаратов. В случае подозрения, что препарат может быть загрязнен или при развитии инфекции глаз, следует немедленно связаться с лечащим врачом по поводу дальнейшего использования флакона.

    6. Если нанесение капель затруднено после первого вскрытия флакона, следует поместить колпачок обратно на флакон и закрутить колпачок (не очень сильно), затем открутить колпачок, поворачивая его по направлению указательных стрелок на верхней поверхности колпачка.

    7. Повторить пункты 4 и 5 для другого глаза, если препарат следует закапывать в оба глаза.

    8. Закрыть флакон колпачком, закрутив его до плотного соприкосновения с флаконом. Для правильного закрытия стрелка на колпачке флакона должна совпасть со стрелкой на этикетке флакона. Не закручивайте колпачок слишком сильно, иначе можно повредить флакон или колпачок.

    9. Не следует увеличивать отверстие специально разработанного дозаторного наконечника.

    Побочное действие

    В клинических исследованиях Трусопт ® назначался 1108 пациентам в качестве монотерапии или дополнительной терапии к лечению бета-адреноблокаторами. Приблизительно у 3% пациентов препарат был отменен в связи с местными побочными реакциями со стороны глаза, наиболее частыми из них были конъюнктивиты и реакции со стороны век.

    Побочные эффекты, зарегистрированные в ходе исследований и в ходе пострегистрационного периода, классифицированы по частоте: очень часто (>1/10), часто (≥1/100, Со стороны нервной системы: часто – головная боль; редко – головокружение, парестезии.

    Со стороны органа зрения: очень часто – жжение и боль; часто – поверхностный точечный кератит, слезотечение, конъюнктивит, воспаление век, зуд, раздражение века, нечеткость зрения; нечасто – иридоциклит; редко – покраснение глаз, боль, гиперкератоз век, транзиторная миопия (исчезающая после отмены препарата), отек роговицы, снижение внутриглазного давления, отслойка хориоидальной оболочки глаза после хирургических вмешательств по восстановлению оттока внутриглазной жидкости.

    Со стороны дыхательной системы: редко – носовые кровотечения, фарингит.

    Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, горький привкус во рту; редко – сухость во рту.

    Со стороны кожи и слизистых оболочек: редко – контактный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

    Со стороны мочевыводящих путей: редко – уролитиаз.

    Аллергические реакции: редко – признаки и симптомы местных реакций (со стороны век) и системные аллергические реакции, включающие ангионевротический отек, крапивницу, зуд, сыпь, затруднение дыхания, реже – бронхоспазм.

    Со стороны организма в целом : часто – астения, усталость.

    В ходе 3-месячного двойного слепого многоцентрового исследования с использованием активного препарата в качестве контроля, проводимого с участием 184 детей в возрасте младше 6 лет, профиль побочных реакций препарата Трусопт ® был сопоставим с профилем побочных реакций у взрослых пациентов. Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с применением препарата Трусопт ® , у детей в возрасте младше 2 лет были конъюнктивальная инъекция (5.4%) и выделения из глаз (3.6%). У детей от 2 до 6 лет наиболее частыми побочными реакциями были чувство жжения в глазу (12.1%), конъюнктивальная инъекция (7.6%), боль в глазу (3%), воспаление век (3%).

    Противопоказания к применению

    • хроническая почечная недостаточность;
    • беременность;
    • период лактации (грудного вскармливания);
    • возраст младше 1 недели;
    • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Применение препарата Трусопт ® не изучалось у пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности, и, следовательно, применять препарат у этой категории пациентов следует с осторожностью.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат Трусопт ® противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

    Применение при нарушениях функции печени

    У пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности применять препарат следует с осторожностью.

    Применение при нарушениях функции почек

    Применение у детей

    Особые указания

    Пациентам, которые носят контактные линзы, перед применением препарата Трусопт ® следует проконсультироваться у врача, поскольку входящий в состав препарата консервант может стать причиной возникновения раздражения глаза. Препарат Трусопт ® содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, который может адсорбироваться контактными линзами. Перед применением препарата линзы необходимо вынуть; не следует устанавливать линзы раньше чем через 15 минут после закапывания препарата. Бензалкония хлорид способен обесцвечивать мягкие глазные линзы.

    Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

    В период лечения препаратом Трусопт ® необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Передозировка

    Симптомы: возможны электролитные нарушения, развитие метаболического ацидоза и возникновение сонливости, тошноты, головокружения, головной боли, слабости, необычных сновидений, дисфагии.

    Лечение: следует контролировать плазменные концентрации электролитов (особенно калия) и значения рН крови. В случае передозировки проводится симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций организма.

    Лекарственное взаимодействие

    Специальных исследований по изучению взаимодействия препарата Трусопт ® с другими лекарственными препаратами не проводилось.

    В клинических исследованиях препарат Трусопт ® назначали в комбинации с другими лекарственными препаратами без отрицательных проявлений межлекарственного взаимодействия, в т.ч. с глазными каплями тимолола и бетаксолола, а также системными препаратами: ингибиторами АПФ, блокаторами кальциевых каналов, диуретиками, НПВС (включая ацетилсалициловую кислоту), гормонами (эстрогеном, инсулином, тироксином).

    Не исключается возможность взаимного усиления системных эффектов ингибиторов карбоангидразы для внутреннего применения и препарата Трусопт ® при их одновременном использовании. Комбинированное лечение с препаратами, оказывающими системное действие, и местными ингибиторами карбоангидразы (препаратом Трусопт ® ) в клинических исследованиях не изучалось.

    Препарат Трусопт ® является ингибитором карбоангидразы, и, хотя применяется местно, частично всасывается и может оказывать системное действие. В клинических исследованиях применение препарата Трусопт ® не сопровождалось нарушением кислотно-щелочного баланса. Однако подобные явления наблюдали при применении ингибиторов карбоангидразы, в т.ч. и в результате лекарственного взаимодействия с другими препаратами (как проявление токсичности на фоне приема салицилатов в высоких дозах). Таким образом, при назначении препарата Трусопт ® не следует забывать о возможности подобного лекарственного взаимодействия.

    Пациент должен сообщить врачу обо всех лекарственных препаратах, которые он применяет или планирует применять, включая те, которые продаются без рецепта.

    Следует обратить особое внимание на прием ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах.

    Условия хранения препарата Трусопт ®

    Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

    Срок годности препарата Трусопт ®

    После первого вскрытия флакона препарат Трусопт ® не следует использовать дольше 4 недель.

    Трусопт капли глазные 2% 5мл

    • Действующее вещество (МНН): Дорзоламид
    • Производитель: Merck Sharp & Dohme (Франция)
    • Страна производства: Франция
    • Форма выпуска: капли глазные
    • Категория: Глазные капли

    Доставим в одну из 2299 аптек вашего региона

    Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

    Оплата в аптеке при получении товара

    Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽

    • Инструкция
    • Сертификаты
    • Форма выпуска
    • Аналоги 9
    • Аптеки

    Инструкция по применению Трусопт капли глазные 2% 5мл

    • Краткое описание
    • Состав
    • Фармакологическое действие
    • Показания
    • Способ применения и дозировка
    • Побочные действия
    • Противопоказания
    • Передозировка
    • Особые указания
    • Взаимодействие с другими препаратами
    • Условия хранения

    Краткое описание

    Противоглаукомный препарат, Закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 3 раза/сут.

    Состав

    1 мл – дорзоламида гидрохлорид 22.26 мг, что соответствует содержанию дорзоламида 20 мг
    Вспомогательные вещества:
    маннитол – 23 мг,
    гиэтеллоза – 4.75 мг,
    натрия цитрат – 2.94 мг,
    бензалкония хлорид – 0.075 мг,
    натрия гидроксид – для коррекции pH 5.5-5.8,
    вода д/и – до 1 мл.

    Фармакологическое действие

    В состав препарата Трусопт входит ингибитор карбоангидразы II – дорзоламида гидрохлорид. Ингибирование карбоангидразы в цилиарном теле глазного яблока снижает продукцию внутриглазной жидкости, предположительно, благодаря замедлению синтеза ионов бикарбоната с их последующим восстановлением до натрия и выведением жидкости. В результате этого происходит снижение внутриглазного давления (ВГД).

    Показания

    Взрослые:

    • – офтальмогипертензия;
    • – первичная открытоугольная глаукома;
    • – псевдоэксфолиативная глаукома;
    • – вторичная глаукома (без блока угла передней камеры глаза).

    Дети:

    • – для лечения глаукомы у детей старше 1 недели в режиме монотерапии или в качестве дополнения к лечению бета-адреноблокаторами.

    Способ применения и дозировка

    При применении препарата Трусопт обычная доза составляет по 1 капле в пораженный глаз (или в оба глаза) утром, днем и вечером.
    При замене какого-либо противоглаукомного препарата на Трусопт следует начать лечение препаратом Трусопт со следующего дня после отмены предыдущего препарата.
    При одновременном применении препарата Трусопт с другими глазными каплями, их следует закапывать с интервалом не менее 10 мин. Правила использования препарата
    1. Перед первым использованием препарата необходимо удостовериться, что защитная полоска снаружи флакона не повреждена.
    У невскрытых флаконов может иметься зазор между флаконом и колпачком.
    2. Удалить защитную полоску для того, чтобы открыть колпачок.
    3. Чтобы открыть флакон, необходимо открутить колпачок, поворачивая его по направлению указательных стрелок на верхней поверхности колпачка. Не следует тянуть колпачок вверх в направлении от флакона.
    4. Наклонить голову назад и слегка оттянуть нижнее веко вниз для появления пространства между веком и глазом.
    5. Перевернуть флакон, большим или указательным пальцем слегка нажать в месте, специально обозначенном на флаконе так, чтобы одна капля попала в глаз. Не касаться поверхности глаза или века наконечником флакона.
    При неправильном использовании офтальмологические препараты могут быть инфицированы распространенными бактериями – возбудителями глазных заболеваний. Серьезное повреждение глаза и последующая потеря зрения может развиться вследствие использования инфицированных офтальмологических препаратов. В случае подозрения, что препарат может быть загрязнен или при развитии инфекции глаз, следует немедленно связаться с лечащим врачом по поводу дальнейшего использования флакона.
    6. Если нанесение капель затруднено после первого вскрытия флакона, следует поместить колпачок обратно на флакон и закрутить колпачок (не очень сильно), затем открутить колпачок, поворачивая его по направлению указательных стрелок на верхней поверхности колпачка.
    7. Повторить пункты 4 и 5 для другого глаза, если препарат следует закапывать в оба глаза.
    8. Закрыть флакон колпачком, закрутив его до плотного соприкосновения с флаконом. Для правильного закрытия стрелка на колпачке флакона должна совпасть со стрелкой на этикетке флакона. Не закручивайте колпачок слишком сильно, иначе можно повредить флакон или колпачок.
    9. Не следует увеличивать отверстие специально разработанного дозаторного наконечника.

    Побочные действия

    В клинических исследованиях Трусопт назначался 1108 пациентам в качестве монотерапии или дополнительной терапии к лечению бета-адреноблокаторами. Приблизительно у 3% пациентов препарат был отменен в связи с местными побочными реакциями со стороны глаза, наиболее частыми из них были конъюнктивиты и реакции со стороны век. Побочные эффекты, зарегистрированные в ходе исследований и в ходе пострегистрационного периода, классифицированы по частоте: очень часто ( более 1/10), часто (≥1/100, менее 1/10); нечасто (≥1/1000, менее 1/100); редко (≥1/10 000, менее 1/1000). Со стороны нервной системы: часто – головная боль; редко – головокружение, парестезии. Со стороны органа зрения: очень часто – жжение и боль; часто – поверхностный точечный кератит, слезотечение, конъюнктивит, воспаление век, зуд, раздражение века, нечеткость зрения; нечасто – иридоциклит; редко – покраснение глаз, боль, гиперкератоз век, транзиторная миопия (исчезающая после отмены препарата), отек роговицы, снижение внутриглазного давления, отслойка хориоидальной оболочки глаза после хирургических вмешательств по восстановлению оттока внутриглазной жидкости. Со стороны дыхательной системы: редко – носовые кровотечения, фарингит. Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, горький привкус во рту; редко – сухость во рту. Со стороны кожи и слизистых оболочек: редко – контактный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Со стороны мочевыводящих путей: редко – уролитиаз. Аллергические реакции: редко – признаки и симптомы местных реакций (со стороны век) и системные аллергические реакции, включающие ангионевротический отек, крапивницу, зуд, сыпь, затруднение дыхания, реже – бронхоспазм. Со стороны организма в целом: часто – астения, усталость. Дети В ходе 3-месячного двойного слепого многоцентрового исследования с использованием активного препарата в качестве контроля, проводимого с участием 184 детей в возрасте младше 6 лет, профиль побочных реакций препарата Трусопт был сопоставим с профилем побочных реакций у взрослых пациентов. Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с применением препарата Трусопт, у детей в возрасте младше 2 лет были конъюнктивальная инъекция (5.4%) и выделения из глаз (3.6%).
    У детей от 2 до 6 лет наиболее частыми побочными реакциями были чувство жжения в глазу (12.1%), конъюнктивальная инъекция (7.6%), боль в глазу (3%), воспаление век (3%).

    Противопоказания

    • – хроническая почечная недостаточность;
    • – беременность;
    • – период лактации (грудного вскармливания);
    • – возраст младше 1 недели;
    • – повышенная чувствительность к компонентам препарата.
    • С осторожностью Применение препарата Трусопт не изучалось у пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности, и, следовательно, применять препарат у этой категории пациентов следует с осторожностью.

    Передозировка

    Симптомы: возможны электролитные нарушения, развитие метаболического ацидоза и возникновение сонливости, тошноты, головокружения, головной боли, слабости, необычных сновидений, дисфагии. Лечение: следует контролировать плазменные концентрации электролитов (особенно калия) и значения рН крови. В случае передозировки проводится симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций организма.

    Особые указания

    Пациентам, которые носят контактные линзы, перед применением препарата Трусопт следует проконсультироваться у врача, поскольку входящий в состав препарата консервант может стать причиной возникновения раздражения глаза. Препарат Трусопт содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, который может адсорбироваться контактными линзами. Перед применением препарата линзы необходимо вынуть; не следует устанавливать линзы раньше чем через 15 минут после закапывания препарата. Бензалкония хлорид способен обесцвечивать мягкие глазные линзы. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения препаратом Трусопт необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Взаимодействие с другими препаратами

    Специальных исследований по изучению взаимодействия препарата Трусопт с другими лекарственными препаратами не проводилось. В клинических исследованиях препарат Трусопт назначали в комбинации с другими лекарственными препаратами без отрицательных проявлений межлекарственного взаимодействия, в том числе с глазными каплями тимолола и бетаксолола, а также системными препаратами: ингибиторами АПФ, блокаторами кальциевых каналов, диуретиками, НПВС (включая ацетилсалициловую кислоту), гормонами (эстрогеном, инсулином, тироксином). Не исключается возможность взаимного усиления системных эффектов ингибиторов карбоангидразы для внутреннего применения и препарата Трусопт при их одновременном использовании. Комбинированное лечение с препаратами, оказывающими системное действие, и местными ингибиторами карбоангидразы (препаратом Трусопт) в клинических исследованиях не изучалось. Препарат Трусопт является ингибитором карбоангидразы, и, хотя применяется местно, частично всасывается и может оказывать системное действие. В клинических исследованиях применение препарата Трусопт не сопровождалось нарушением кислотно-щелочного баланса. Однако подобные явления наблюдали при применении ингибиторов карбоангидразы, в том числе и в результате лекарственного взаимодействия с другими препаратами (как проявление токсичности на фоне приема салицилатов в высоких дозах). Таким образом, при назначении препарата Трусопт не следует забывать о возможности подобного лекарственного взаимодействия. Пациент должен сообщить врачу обо всех лекарственных препаратах, которые он применяет или планирует применять, включая те, которые продаются без рецепта. Следует обратить особое внимание на прием ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах.

    Условия хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 2 года. После первого вскрытия флакона препарат Трусопт® не следует использовать дольше 4 недель.

    Трусопт капли гл. 2% 5мл

    В наличии в 486 аптеках

    Под заказ в 471 аптеке

    Производитель: САНТЭН
    Завод производитель: Сантэн фармасьютикал Ко. Лтд. Завод Ното, Япония
    Форма выпуска: капли глазные
    Количество в упаковке: 5 мл
    Действующие вещества: дорзоламид
    Возраст от: 1 месяца
    Дозировка: 20 мг/мл
    Назначение: Глаукома

    Описание

    Состав и описание

    Активное вещество:
    1 мл препарата содержит:
    Действующее вещество: дорзоламида гидрохлорид – 22,26 мг (в пересчете на дорзоламид – 20,00 мг). Вспомогательные вещества: маннитол 23,00 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) 4,75 мг, натрия цитрат 2,94 мг, бензалкония хлорид 0,075 мг, натрия гидроксид для коррекции рН 5,5-5,8, вода для инъекций до 1 мл.

    Вспомогательные вещества:
    Маннитол 23,00 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) 4,75 мг, натрия цитрат 2,94 мг, бензалкония хлорид 0,075 мг, натрия гидроксид для коррекции рН 5,5-5,8, вода для инъекций до 1 мл.

    Описание:
    Прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, слегка вязкий раствор.

    Форма выпуска:
    Капли глазные, 20 мг/мл. По 5 мл в полиэтиленовый пластиковый флакон типа Окуметер Плюс. 1 флакон типа Окуметер Плюс с инструкцией по применению в картонной пачке (Производство Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре, Франция) или по 5 мл во флакон ПЭНП пластиковый с углублениями с дозатором ЛПЭНП и полипропиленовым колпачком. 1 флакон с инструкцией по применению в картонной пачке (Производство Сантэн фармасьютикал Ко. Лтд. Завод Ното, Япония)

    Противопоказания

    Дозировка

    Показания к применению

    Препарат Трусопт® показан взрослым для лечения повышенного ВГД при:
    • офтальмогипертензии;
    • первичной открытоугольной глаукоме;
    • псевдоэксфолиативной глаукоме;
    • вторичной глаукоме (без блока угла передней камеры глаза).

    А также:
    • в качестве дополнительной терапии к бета-блокаторам;
    • в качестве монотерапии у пациентов, не реагирующих на бета-адреноблокаторы или которым противопоказаны бета-адреноблокаторы.

    Препарат Трусопт® показан детям:
    • для лечения глаукомы у детей с 1 недели в качестве монотерапии или дополнения к лечению бета-адреноблокаторами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Специальных исследований по изучению взаимодействия препарата Трусопт® с другими лекарственными препаратами не проводилось.

    В клинических исследованиях препарат Трусопт® назначался одновременно с другими лекарственными препаратами, в том числе тимололом и бетаксололом для местного применения в офтальмологии, а также препаратами для системного применения: ингибиторами АПФ, блокаторами кальциевых каналов, диуретиками, нестероидными противовоспалительными препаратами (включая ацетилсалициловую кислоту), гормонами (эстрогеном, инсулином, тироксином). Неблагоприятных взаимодействий не отмечалось. Сведений о совместном применении дорзоламида, миотиков и агонистов адренергических рецепторов в составе гипотензивной терапии глаукомы недостаточно.

    Передозировка

    Доступна лишь ограниченная информация о передозировке у человека при случайном или преднамеренном проглатывании дорзоламида гидрохлорида.

    Симптомы:
    При случайном применении внутрь возможны следующие симптомы: сонливость, тошнота, головокружение, головная боль, слабость, необычные сновидения и дисфагия.

    Лечение:
    Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. Возможно нарушение электролитного баланса, развитие ацидоза и побочные эффекты со стороны центральной нервной системы. Необходимо контролировать уровень электролитов в сыворотке (в частности, калия) и уровень pH крови.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическая группа:
    Противоглаукомное средство – карбоангидразы ингибитор
    Код АТХ: S01EC03

    Фармакодинамика:
    Механизм действия:
    Карбоангидраза (СА) представляет собой фермент, находящийся во многих тканях организма, включая глаз. У человека карбоангидраза представлена рядом изоферментов, наиболее активным среди которых является карбоангидраза II (СА-II), обнаруживаемая главным образом в эритроцитах, а также в других тканях. Ингибирование карбоангидразы в цилиарных отростках глаза приводит к снижению секреции водянистой влаги, в результате чего происходит снижение внутриглазного давления (ВГД). Препарат Трусопт® содержит дорзоламида гидрохлорид, который является сильным селективным ингибитором карбоангидразы II человека. После местного офтальмологического применения дорзоламида повышенное ВГД снижается независимо от того, связано оно с глаукомой или нет. Повышенное ВГД является основным фактором риска в патогенезе повреждения зрительного нерва и сужения полей зрения. Дорзоламид снижает ВГД без общих для миотических препаратов побочных действий, таких как никталопия, спазм аккомодации и сужение зрачков. Дорзоламид оказывает минимальное или практически не оказывает влияния на частоту пульса или артериальное давление. Бета-адреноблокаторы для местного применения в офтальмологии также снижают ВГД за счет уменьшения продукции водянистой влаги, однако механизм их действия отличается. По результатам исследований показано, что при добавлении дорзоламида к бета-адреноблокаторам для местного применения в офтальмологии отмечается дополнительное снижение ВГД. Это подтверждает ранее полученные данные об аддитивном эффекте при совместном применении бета-адреноблокаторов и пероральных ингибиторов карбоангидразы.

    Клиническая эффективность и безопасность:

    Взрослые пациенты:
    Эффективность дорзоламида у пациентов с глаукомой или внутриглазной гипертензией при применении 3 раза в сутки в виде монотерапии (исходное ВГД > 23 мм рт. ст.) или 2 раза в сутки в качестве дополнительной терапии к офтальмологическим бета-адреноблокаторам (исходное ВГД > 22 мм рт. ст.) была продемонстрирована в крупномасштабных клинических исследованиях продолжительностью до одного года. Эффект снижения ВГД при применении дорзоламида в виде монотерапии и в виде дополнительной терапии был продемонстрирован на протяжении всего дня, и этот эффект сохранялся при продолжительном применении. Эффективность при продолжительной монотерапии была сходной с бетаксололом и несколько меньшей по сравнению с тимололом. При использовании в качестве дополнительной терапии к офтальмологическим бета-блокаторам дорзоламид продемонстрировал дополнительное снижение ВГД, аналогичное таковому при применении пилокарпина 2 % один раз в сутки.

    Дети:
    3-месячное двойное слепое, мультицентральное исследование с целью оценки безопасности препарата Трусопт® при местном применении три раза в сутки, с использованием активного препарата в качестве контроля, было проведено у 184 детей в возрасте от 1 недели до 6 лет с глаукомой или повышенным ВГД (ВГД на исходном уровне > 22 мм рт. ст.) (122 из них получали дорзоламид). Приблизительно у половины пациентов в обеих группах была диагностирована врожденная глаукома; другими распространенными причинами повышенного ВГД были синдром Стуржа-Вебера, иридокорнеальная мезенхимальная дисплазия и афакия.

    В обеих возрастных группах примерно 70 пациентов получали лечение по меньшей мере в течение 61 дня, и около 50 пациентов получали лечение в течение 81-100 дней.

    Если ВГД недостаточно контролировалось при проведении монотерапии дорзоламидом или тимолол-гелем, открытая терапия была изменена следующим образом: 30 пациентов в возрасте младше 2 лет были переведены на сопутствующую терапию 0,25 % тимолол-гелем один раз в сутки и дорзоламидом 2 % три раза в сутки; 30 пациентов в возрасте младше 2 лет были переведены на фиксированную комбинацию 2 % дорзоламида и 0,5 % тимолола два раза в сутки.

    В целом, в этом исследовании не было выявлено дополнительных угроз безопасности препарата у пациентов детского возраста: приблизительно у 26 % (20 % получали монотерапию дорзоламидом) детей наблюдались связанные с препаратом побочные эффекты, большинство из которых представляли собой местные несерьезные эффекты со стороны глаз, такие как чувство жжения и покалывания в глазах, гиперемия и боль в глазах. У небольшого процента пациентов ( 12 недель) недоступны.

    Фармакокинетика:
    В отличие от пероральных ингибиторов карбоангидразы при местном применении дорзоламид оказывает действие непосредственно в глазу в существенно более низких дозах, что приводит к меньшему системному воздействию. В клинических исследованиях дорзоламид уменьшал ВГД без нарушений кислотно-щелочного баланса или изменений показателей электролитов, которые характерны для пероральных ингибиторов карбоангидразы.

    При местном применении дорзоламид попадает в системный кровоток. Для оценки потенциала системного ингибирования карбоангидразы после местного введения измеряли концентрации дорзоламида и его метаболита в эритроцитах (RBC) и в плазме, а также ингибирование карбоангидразы в эритроцитах. При длительном применении дорзоламид накапливается в эритроцитах в результате селективного связывания с карбоангидразой-II (СА-II), в то время как в плазме сохраняются чрезвычайно низкие концентрации свободного дорзоламида. Дорзоламид образует метаболит N-дезэтил, который ингибирует CA-II в меньшей степени, чем исходное активное вещество, но также ингибирует менее активный изофермент CA-I. Метаболит также накапливается в эритроцитах, где он связывается преимущественно с СА-I. Дорзоламид умеренно связывается с белками плазмы (приблизительно 33 %) и выводится с мочой преимущественно в неизмененном виде; метаболит также выводится с мочой. После прекращения применения препарата происходит нелинейное вымывание дорзоламида, что сначала приводит к быстрому снижению концентрации дорзоламида, после чего наступает медленная фаза выведения с периодом полураспада около четырех месяцев.

    Когда дорзоламид вводили перорально для имитации максимального системного воздействия после длительного местного введения, устойчивое состояние достигалось в течение 13 недель. В устойчивом состоянии в плазме практически отсутствовал свободный дорзоламид или его метаболит; ингибирование CA в эритроцитах было менее существенным, чем ожидалось для необходимого фармакологического воздействия на функцию почек или дыхание. Аналогичные фармакокинетические результаты наблюдались после продолжительного местного применения дорзоламида гидрохлорида. Тем не менее, у некоторых пожилых пациентов с почечной недостаточностью (установленный клиренс креатинина 30-60 мл/мин) были отмечены более высокие концентрации метаболитов в эритроцитах, но никаких значимых различий в ингибировании карбоангидразы и никаких клинически значимых системных побочных эффектов не было связано с этим напрямую.

    Беременность и кормление грудью

    Беременность:
    Дорзоламид не следует применять во время беременности. Данные о применении дорзоламида у беременных женщин отсутствуют или ограничены. У кроликов дорзоламид вызывал тератогенный эффект при дозах, токсичных для беременных самок.

    Период грудного вскармливания:
    Неизвестно, экскретируется ли дорзоламид или его метаболиты в грудное молоко. Доступные данные по фармакодинамике/токсикологии, полученные в исследованиях на животных, говорят о том, что его метаболиты выделяются в грудное молоко. Принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины, необходимо принять решение о том, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить/воздержаться от терапии препаратом Трусопт®. Риск для новорожденных/младенцев также не может быть исключен.

    Фертильность:
    Данные, полученные в ходе исследований на животных, не предполагают влияния терапии дорзоламидом на фертильность самцов и самок. Данные исследований на людях отсутствуют.

    Трусопт, гл.капли 2% фл 5мл

    • Аналоги
    • Описание

    Аналоги

    Аналоги по действующему веществу Дорзоламид

    Форма выпуска, состав
    Капли Трусопт глазные 2%
    1 мл:
    – дорзоламида гидрохлорид 22.26 мг, что соответствует содержанию дорзоламида 20 мг
    Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в качестве консерванта), гидроксиэтилцеллюлоза, маннитол, натрия цитрат, натрия гидроксид, вода д/и.

    противоглаукомное средство – карбоангидразы ингибитор.

    Трусопт – противоглаукомный препарат, селективный ингибитор карбоангидразы II типа. Вызывает снижение внутриглазного давления.
    Ингибирование карбоангидразы цилиарного тела приводит к снижению секреции внутриглазной жидкости, предположительно за счет уменьшения образования бикарбонатных ионов, что в свою очередь приводит к замедлению транспорта натрия и жидкости.

    Проникает внутрь глаза преимущественно через роговицу (в меньшей степени через склеру или лимб). Системная абсорбция – низкая. После попадания в кровь быстро проникает в эритроциты, содержащие значительное количество карбоангидразы II.
    Связь с белками плазмы – 33%. Трансформируется в N-дезэтилированный метаболит, менее активный в отношении карбоангидразы II, но способный блокировать карбоангидразу I. При длительном применении кумулирует в эритроцитах.
    Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. После отмены быстрая фаза выведения сменяется медленной, обусловленной постепенным высвобождением препарата из эритроцитов, с T1/2 около 4 мес.

    Для снижения повышенного внутриглазного давления, связанного и не связанного с глаукомой:
    — внутриглазная гипертензия (повышение внутриглазного давления);
    — первичная открытоугольная глаукома, в т.ч. псевдоэксфолиативная глаукома;
    — вторичная глаукома (без блока угла передней камеры глаза).

     Категория действия на плод

    Необходимость назначения препарата Трусопт при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) врач определяет индивидуально.

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата Трусопт.

    Режим дозирования и длительность курса устанавливают индивидуально. Пациент не должен самостоятельно изменять дозы, назначенные врачом. Если пациент прекращает применение препарата, ему следует немедленно обратиться к врачу за консультацией.
    При применении в качестве монотерапии Трусопт назначают по 1 капле в пораженный глаз (или в оба глаза) 3 раза/сут. (утром, днем и вечером).
    Если для снижения внутриглазного давления необходимо применение Трусопта в комбинации с глазными каплями, относящимися к группе бета-адреноблокаторов, то Трусопт назначают по 1 капле в пораженный глаз (или в оба глаза) 2 раза/сут. (утром и вечером). Интервал между инстилляцией Трусопта и других глазных капель должен составлять не менее 10 мин.
    Во избежание инфицирования не допускать контакта наконечника флакона с глазом, с тканями, окружающими глаз, или с какими-либо поверхностями.
    При случайном пропуске одной дозы следует закапать раствор как можно быстрее. Однако, если наступило время для применения следующей дозы, рекомендуется возобновить обычную схему терапии, не закапывая пропущенную дозу.
    Инструкция по использованию:
    1. Перед первым использованием препарата необходимо удостовериться, что защитная полоска снаружи флакона не повреждена. У невскрытых флаконов может иметься зазор между флаконом и колпачком.
    2. Удалить защитную полоску для того, чтобы открыть колпачок.
    3. Чтобы открыть флакон, необходимо открутить колпачок, поворачивая его по направлению указательных стрелок.
    4. Наклонить голову назад и слегка оттянуть нижнее веко вниз для появления пространства между веком и глазом.
    5. Перевернуть флакон, большим или указательным пальцем слегка нажать в месте, специально обозначенном на флаконе так, чтобы одна капля попала в глаз. Не касаться поверхности глаза или века наконечником флакона.
    6. Повторить пункты 4 и 5 для каждого глаза, если препарат следует закапывать в оба глаза.
    7. Закрыть флакон колпачком, закрутив его до плотного соприкосновения с флаконом.
    8. Не следует увеличивать отверстие специально разработанного дозаторного наконечника.

    Со стороны органа зрения: чувство жжения, затуманивание зрения, зуд и боль в глазах, слезотечение, покраснение глаз(а), раздражение век; в процессе лечения возможно – поверхностный точечный кератит, преходящая миопия (исчезающая после отмены препарата), явления гиперкератоза век.
    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможно – головная боль, головокружение, парестезии.
    Со стороны пищеварительной системы: возможно – сухость во рту, тошнота.
    Аллергические реакции: возможны местные (со стороны век) и системные проявления – сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм.
    Прочие: после инстилляции возможно ощущение горького вкуса во рту; повышенная утомляемость, появление камней в почках; контактный дерматит, раздражение горла.

    При инстилляции в чрезмерных дозах или случайном проглатывании глазных капель проводится симптоматическая терапия под контролем врача.

    При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой в высоких доза возможны проявления лекарственного взаимодействия.

    Перед назначением препарата следует тщательно собрать анамнез, в т.ч. о наличии сопутствующих заболеваний (особенно печени и почек), аллергических реакциях, проводимом лечении.
    В случае появления нежелательных симптомов со стороны глаз (в т.ч. раздражение, покраснение и отек век), при подозрении на развитие аллергических препарат следует отменить.
    Следует предупредить пациента о необходимости консультации врача в случае появления побочных реакций.
    В проведенных исследованиях показана одинаковая эффективность и безопасность Трусопта для пациентов молодого и пожилого возраста.
    Трусопт в качестве консерванта содержит бензалкония хлорид, который может адсорбироваться контактными линзами. Поэтому пациентам, использующим контактные линзы, следует вынимать их перед применением глазных капель и устанавливать не ранее чем через 15 мин после инстилляции.
    Использование в педиатрии
    Применение препарата у детей не рекомендуется.
    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    При применении Трусопта возможно развитие побочных эффектов (в т.ч. со стороны органа зрения и ЦНС), которые могут нарушать способность к вождению транспортных средств и работе с механизмами

    Трусопт капли глазн 2% 5мл фл

    Аналоги и заменители

    • Показания
    • Противопоказания
    • Способ применения
    • Состав
    • Инструкция

    Взрослые: офтальмогипертензия;— первичная открытоугольная глаукома;— псевдоэксфолиативная глаукома;— вторичная глаукома (без блока угла передней камеры глаза).Дети: для лечения глаукомы у детей старше 1 недели в режиме монотерапии или в качестве дополнения к лечению бета-адреноблокаторами

    Хроническая почечная недостаточность;— беременность;— период лактации (грудного вскармливания);— возраст младше 1 недели;— повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностьюПрименение препарата Трусопт не изучалось у пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности, и, следовательно, применять препарат у этой категории пациентов следует с осторожностью

    Применение при беременности

    При применении препарата Трусопт обычная доза составляет по 1 капле в пораженный глаз (или в оба глаза) утром, днем и вечером. При замене какого-либо противоглаукомного препарата на Трусопт следует начать лечение препаратом Трусопт со следующего дня после отмены предыдущего препарата. При одновременном применении препарата Трусопт с другими глазными каплями, их следует закапывать с интервалом не менее 10 минут. Правила использования препарата 1. Перед первым использованием препарата необходимо удостовериться, что защитная полоска снаружи флакона не повреждена. У невскрытых флаконов может иметься зазор между флаконом и колпачком. 2. Удалить защитную полоску для того, чтобы открыть колпачок. 3. Чтобы открыть флакон, необходимо открутить колпачок, поворачивая его по направлению указательных стрелок на верхней поверхности колпачка. Не следует тянуть колпачок вверх в направлении от флакона. 4. Наклонить голову назад и слегка оттянуть нижнее веко вниз для появления пространства между веком и глазом. 5. Перевернуть флакон, большим или указательным пальцем слегка нажать в месте, специально обозначенном на флаконе так, чтобы одна капля попала в глаз. Не касаться поверхности глаза или века наконечником флакона. При неправильном использовании офтальмологические препараты могут быть инфицированы распространенными бактериями – возбудителями глазных заболеваний. Серьезное повреждение глаза и последующая потеря зрения может развиться вследствие использования инфицированных офтальмологических препаратов. В случае подозрения, что препарат может быть загрязнен или при развитии инфекции глаз, следует немедленно связаться с лечащим врачом по поводу дальнейшего использования флакона. 6. Если нанесение капель затруднено после первого вскрытия флакона, следует поместить колпачок обратно на флакон и закрутить колпачок (не очень сильно), затем открутить колпачок, поворачивая его по направлению указательных стрелок на верхней поверхности колпачка. 7. Повторить пункты 4 и 5 для для другого глаза, если препарат следует закапывать в оба глаза. 8. Закрыть флакон колпачком, закрутив его до плотного соприкосновения с флаконом. Для правильного закрытия стрелка на колпачке флакона должна совпасть со стрелкой на этикетке флакона. Не закручивайте колпачок слишком сильно, иначе можно повредить флакон или колпачок. 9. Не следует увеличивать отверстие специально разработанного дозаторного наконечника.

    В 1 мл содержится дорзоламида гидрохлорид 22.26 мг, что соответствует содержанию дорзоламида 20 мг. Вспомогательные вещества: маннитол – 23 мг, гиэтеллоза – 4.75 мг, натрия цитрат – 2.94 мг, бензалкония хлорид – 0.075 мг, натрия гидроксид – для коррекции pH 5.5-5.8, вода д/и – до 1 мл. Способ применения и дозы При применении препарата Трусопт обычная доза составляет по 1 капле в пораженный глаз (или в оба глаза) утром, днем и вечером.При замене какого-либо противоглаукомного препарата на Трусопт следует начать лечение препаратом Трусопт со следующего дня после отмены предыдущего препарата.При одновременном применении препарата Трусопт с другими глазными каплями, их следует закапывать с интервалом не менее 10 минут.Правила использования препарата1. Перед первым использованием препарата необходимо удостовериться, что защитная полоска снаружи флакона не повреждена. У невскрытых флаконов может иметься зазор между флаконом и колпачком.2. Удалить защитную полоску для того, чтобы открыть колпачок.3. Чтобы открыть флакон, необходимо открутить колпачок, поворачивая его по направлению указательных стрелок на верхней поверхности колпачка. Не следует тянуть колпачок вверх в направлении от флакона.4. Наклонить голову назад и слегка оттянуть нижнее веко вниз для появления пространства между веком и глазом.5. Перевернуть флакон, большим или указательным пальцем слегка нажать в месте, специально обозначенном на флаконе так, чтобы одна капля попала в глаз. Не касаться поверхности глаза или века наконечником флакона. При неправильном использовании офтальмологические препараты могут быть инфицированы распространенными бактериями – возбудителями глазных заболеваний. Серьезное повреждение глаза и последующая потеря зрения может развиться вследствие использования инфицированных офтальмологических препаратов. В случае подозрения, что препарат может быть загрязнен или при развитии инфекции глаз, следует немедленно связаться с лечащим врачом по поводу дальнейшего использования флакона.6. Если нанесение капель затруднено после первого вскрытия флакона, следует поместить колпачок обратно на флакон и закрутить колпачок (не очень сильно), затем открутить колпачок, поворачивая его по направлению указательных стрелок на верхней поверхности колпачка. 7. Повторить пункты 4 и 5 для другого глаза, если препарат следует закапывать в оба глаза.8. Закрыть флакон колпачком, закрутив его до плотного соприкосновения с флаконом. Для правильного закрытия стрелка на колпачке флакона должна совпасть со стрелкой на этикетке флакона. Не закручивайте колпачок слишком сильно, иначе можно повредить флакон или колпачок. 9. Не следует увеличивать отверстие специально разработанного дозаторного наконечника

    Читайте также:
    Герпетический конъюнктивит: лечение
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: